百蕊草为檀香科植物百蕊草的干燥全草，含有多种活性成分，其中属黄酮类成分含量最多，而且该成分对上呼吸道感染等疾病有良好的临床治疗效果。百蕊草质量标准仅出现1977年药典中，同时中药颗粒饮片是当前发展较快的中药新剂型。　　综合多方面原因，本文主要研究百蕊草颗粒饮片的生产工艺，并进行质量研究，制定百蕊草颗粒饮片的质量标准草案。主要内容如下所示：　　1、百蕊草颗粒饮片的生产工艺　　（1）采用超微粉碎技术对原药材进行粉碎，以超微粉的粒径与溶出度测定结果考察超微粉碎过程中的影响因素，结果表明药材粉碎前需烘干2h，且超微粉碎的时间为30min，此为最优条件。　　（2）采用筛分法与溶出度对制粒操作过程中的影响因素进行考察。结果显示，制粒操作的最优工艺为：选用的粘合剂为水，制粒后的烘干温度为60℃，烘干时间为30min。该最优工艺条件下，颗粒饮片在40目-60目之间的比例达到85%以上。　　2、百蕊草颗粒饮片的质量控制　　（1）按照中国药典2015年版四部的相关方法对百蕊草颗粒饮片的性状、鉴别（显微鉴别、薄层鉴别）、检查（水分、总灰分）、浸出物进行测定。测定结果显示，百蕊草颗粒饮片的性状为黄绿色或金黄色的颗粒及粉末，气微，味淡；显微鉴别几乎不存在细胞结构，不具有参考价值；水分为不过12.0%，总灰分为不过14.0%；浸出物不得低于30.0%。　　（2）采用高效液相法对百蕊草颗粒饮片的特征图谱进行测定分析，并以此方法测定样品的溶出度。选定的色谱条件为：Agilent 1100高效液相系统，色谱柱为ZorboxSB-C18 （4.6*250mm，5μm），流动相为0.2%甲酸-乙腈按梯度洗脱，流速1.0ml/min，进样量20μl，检测波长265nm。检测结果显示，其特征图谱有两个主要的峰，两者的比例约为3.3，在保留时间为6-10min之间有一段指纹区；并按照此色谱条件测定样品30min处的溶出度。对上述方法建立验证过程，耐用性、专属性良好，线性关系中回归方程为A=30537*C+20.71（r=0.99992，n=5），测定的相对溶出度为26.64%、40.35%、22.54%、25.19%、25.01%、23.02%。　　（3）采用紫外分光光度法测定样品中的总黄酮的含量。结果表明，该方法的专属性、精密度、稳定性（4小时内稳定）、重复性良好，线性关系为A=0.04127C+0.00188， r=0.99991（n=5），回收率平均为99.11%。按照该法测定的六批样品的含量分别为1.86%、2.22%、1.96%、1.92%、2.05%、1.96%，平均含量为1.99%。　　本课题经过研究确定了一个最优的百蕊草颗粒饮片生产工艺，之后采用多种方法进行质量控制研究，最终制定出一套质量标准草案，为以后的研究人员提供一定的研究基础。