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目的: 观察养阴清热止血方(自拟经验方)治疗排卵期出血的临床疗效,并探讨其可能的作用机理,为养阴清热止血方的临床应用提供科学依据。 方法: 选用40例门诊确诊为排卵期出血,中医诊断为经间期出血(肾阴虚型)的患者,随机分为中药治疗组和西药对照组,每组20例,分别予养阴清热止血方、已烯雌酚内服,于月经周期第10±2天开始服药,连续用药7天,以3个月经周期为一个疗程,用药一个疗程后进行疗效评价,以止血效果及治疗前后的症状积分改变作为主要观察指标。 结果: 1.养阴清热止血方治疗组治疗排卵期出血痊愈率40%,临床总有效率达90%;已烯雌酚对照组痊愈率15%,临床总有效率为60%。经统计学分析,两组间疗效比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组临床疗效优于对照组。 2.在止血效果上,养阴清热止血方治疗组有效率为85%,已烯雌酚对照组有效率为55%,两组比较有显著性差异(P<0.05),表明治疗组止血效果优于对照组。 3.两组药物均能一定程度上改善相关临床症状,以治疗组效果尤佳(P<0.01),治疗后组间同一症状比较,治疗组在改善头晕耳鸣、腰膝酸软、大便干燥、小便短黄等伴随症上明显优于对照组(P<0.05),两组对其余症状的疗效比较无显著性差异(P>0.05),疗效相当。 4.相关因素与疗效观察显示本病疗效与年龄、病情、病程及疗程有关,年龄小,病情轻,病程短,或疗程长者治疗效果相对较好。 结论: 养阴清热止血方能有效治疗排卵期出血,并明显地改善相关临床症状,即本方具有良好的止血及整体调节的功效。其作用机理可能与养阴清热止血方调节下丘脑—垂体—卵巢性腺轴,增强免疫力等功能有关。