腹腔镜辅助全胃切除术的安全性、疗效及术者学习曲线的研究

来源 :北京大学医学部 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sophia_je
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研究目的:近年来虽然胃癌的发病率略有下降,但是胃癌仍是世界范围内发病率第五位、死亡率第三位的恶性疾病。胃癌的根治性外科手术仍然是可切除胃癌患者的最重要治疗办法。在保证外科手术切除的质量同时,如何加快胃癌术后的快速康复,减少并发症的发生,提高患者的生活质量,也是外科医生关注的重点问题。自1994年报道了首例腹腔镜用于治疗早期远端胃癌以来,随着腹腔镜手术技术经验积累,腹腔镜技术的适应症也逐步拓展。多个国际合作的多中心随机对照临床试验已经逐步证实腹腔镜技术用于早期远端胃癌、进展期远端胃癌的短期安全性和长期有效性,以及腹腔镜技术用于早期全胃根治术的短期安全性。由于全胃切除术中复杂的系统性D2淋巴结清扫和较大技术难度的食管空肠吻合,对于进展期胃癌来说,目前为止并无前瞻性研究探究腹腔镜辅助全胃切除术应用于进展期胃癌的手术安全性问题,以及长期治疗效果问题。第一部分 腹腔镜辅助对比开腹全胃切除术的短期手术安全性和长期疗效分析:系统评价及荟萃分析研究方法:检索数据库包括:PubMed、EMBASE、Cochranelibrary,纳入时间段为1994年1月至2021年1月研究腹腔镜辅助全胃切除术对比开腹全胃切除的文献研究。根据纳入、排除标准,纳入文献、提取资料。纳入文献中非随机对照研究采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)评价,随机对照研究采用Cochrane系统评价员手册质量评价标准进行独立评价。根据GRADE标准对各评价指标进行证据等级评估,采用Review Manager(版本5.3)统计软件、Stata(版本14.0)完成。研究结果:共21篇文献纳入荟萃分析,与开腹全胃手术切除相比,腹腔镜组的手术时间更长、手术出血量更少、术后首次进流食时间更短、术后总住院日更短,两者的术后总并发症率无明显统计学差异,两者的总生存率相似。研究结论:对比开腹全胃切除术,腹腔镜辅助全胃切除术术后恢复更快,手术安全性和有效性不劣于开腹手术。第二部分 腹腔镜辅助对比开腹全胃切除术的短期手术安全性与长期疗效分析:基于倾向性评分匹配的回顾性研究研究方法:回顾性收集2011年1月至2018年4月就诊于北京大学肿瘤医院胃肠中心四病区接受全胃切除术的胃癌患者的临床资料。采用1:1倾向性评分匹配,将腹腔镜组和开腹组进行基线数据平衡匹配。对术中、术后恢复、并发症、总生存进行对比比较,以及采用Logistic单因素和多因素回归分析影响术后并发症的高危因素,生存分析应用Kaplan-Meier曲线表示,并采用Log-rank检验比较生存差异。采用Cox 比例风险模型进行影响生存的高危因素分析。使用统计软件SPSS 25.0(IBM SPSS Inc.,Chicago,IL,USA)进行数据处理分析。研究结果:匹配前共纳入345例病例,其中腹腔镜组198例和开腹组147例。两组数据经倾向性评分1:1匹配后,腹腔镜组和开腹组各131例。匹配后分析,腹腔镜组的术后下地时间、首次排气时间、恢复流食时间更短。两组术后并发症率、总生存率无明显统计学差异。年龄是术后并发症的高危因素,病理分期Ⅲ期是术后生存的高危因素。研究结论:腹腔镜全胃根治术可以达到与开腹全胃根治术相似短期结局,术后恢复方面,腹腔镜手术展示的微创手术的快速康复优势,并且达到与开腹手术相比的远期疗效。第三部分 腹腔镜辅助全胃切除术学习曲线的相关研究研究方法:回顾性分析我科2011年1月至2018年4月由一位外科医生主刀的连续性147例腹腔镜辅助全胃根治术的胃癌患者的临床资料。累计和曲线用以分析基于手术时间、术后总并发症率的学习曲线图。对术中、术后恢复、并发症、总生存进行各学习阶段对比分析,采用统计软件SPSS 25.0(IBM SPSS Inc.,Chicago,IL,USA)进行数据处理分析。研究结果:基于“手术时间”运用CUSUM图对学习曲线进行分析,大概需52例完成学习曲线,经过44例稳定期后,学习曲线进一步下降,手术质量进一步提高。基于“术后并发症”运用CUSUM图对学习曲线进行分析,大概需55例完成学习曲线,经过36例稳定期后,学习曲线进一步下降,手术质量进一步提高。研究结论:虽然腹腔镜全胃切除技术难度较大,对于开腹手术、腹腔镜远端胃根治术经验丰富的胃肠外科医生,经52-55例左右手术,可完成学习曲线,约经过36-44例平台稳定期,可进一步提高手术质量。
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