目的:本研究基于脾肾相关理论,通过观察护胎饮联合地屈孕酮对脾肾亏虚型早期先兆流产患者的临床症状、子宫动脉血流、血清性激素水平的改善情况,及胚胎发育情况,探讨护胎饮治疗脾肾亏虚型早期先兆流产患者的临床疗效,为临床防治先兆流产提供新的诊治思路。方法:选取自2019年3月到2021年1月前来南京市中医院门诊和住院治疗的符合标准的早期先兆流产患者60例。将所有受试者随机纳入对照组（地屈孕酮片,10mg,q8h,口服）及治疗组（地屈孕酮片,10mg,q8h,口服+护胎饮,200ml,早晚各100ml,温服）,每组均30例。连续治疗4周为一个疗程,观察1个疗程。观察两组患者治疗前后中医证候积分、子宫动脉血流阻力指数（RI）、搏动指数（PI）、收缩期峰值流速/舒张末期流速（S/D）水平的变化与胚胎发育情况,及血清雌二醇（E2）、孕酮（P）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平的动态变化,评价护胎饮治疗脾肾亏虚型早期先兆流产的临床疗效。结果:1.中医证候积分:经统计学分析,治疗后,两组积分均较治疗前明显降低（P<0.01）。治疗后治疗组积分低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组在改善临床症状方面具有优势。2.子宫动脉血流:经统计学分析,治疗后,两组子宫动脉RI、PI、S/D值均较治疗前显著降低（P<0.01）。治疗后两组间S/D值无差异（P>0.05）,治疗组的RI、PI值低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组在改善子宫胎盘血液循环方面更具优势。3.血清妊娠激素:治疗后,两组患者血清E2、P、β-HCG水平均较治疗前显著升高（P<0.01）。由折线图可知,两组患者血清E2、P、β-HCG水平随着孕周的增加而增加,但治疗组提升幅度明显高于对照组。治疗后两组间血清P水平无差异（P>0.05）,治疗组血清E2、β-HCG水平高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。说明治疗组在改善血清妊娠激素方面更具优势。4.疗效比较:治疗组中医证候疗效及综合疗效有效率均达93.33%,对照组达86.67%。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。5.安全性指标:60例受试者从用药开始至疗程结束,全程未出现毒副反应。安全相关性检验指标无异常。结论:护胎饮可改善脾肾亏虚型早期先兆流产患者的临床症状,降低子宫动脉阻力,改善胎盘血流灌注量,升高妊娠相关激素水平,且用药期间无毒副反应,安全系数高。