健康受试者对药物I期临床试验认知及参与态度的调查与影响因素分析

来源 :山西医科大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户：sollovewj

【摘要】

：

药物Ⅰ期临床试验是“初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。”由于试验药初次用于人体,其临床试验方案的依据仅为临床前动物研究的药理、毒理资料,除了已探知的副作用,还有极大可能发生不可预测的风险。正因如此,Ⅰ期试验往往是药物临床试验过程中受试者最难以招募的阶段。了解健康受试者对Ⅰ期试验的认知情况及参与Ⅰ期试验态度的影响因素,力求完善Ⅰ期试

【作者】

：

马大力

【出处】

：

山西医科大学

【发表日期】

：

2019年01期

【关键词】

：

药物Ⅰ期临床试验健康受试者认知现状影响因素日本

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