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背景: 糖尿病足是糖尿病主要慢性并发症之一,常合并周围神经病变或者下肢血管病变,糖尿病相关低位远端截肢中,85%发生于糖尿病足部溃疡之后。糖尿病周围神经病变、血管病变和感染,常导致糖尿病足及其相关创面延迟愈合甚至不愈合,甚至出现组织坏死、溃疡和坏疽。APG中高浓度血小板活化并释放大量生长因子和细胞因子等生物活性物质,作用于创面局部可改善创面微环境、促进组织生长;同时激活纤维蛋白原形成纤维蛋白,并交联形成纤维蛋白网状结构,可有效网罗细胞成分和生长因子,填补创面缺损及溃疡窦道创面局部应用 APG可改善创面愈合等级,加速创面愈合速度,缩短创面愈合时间,对糖尿病足及其相关创面的治疗具有重要意义。 目的: 评价APG治疗糖尿病足及其相关创面的有效性和安全性。 方法: 电子检索 Cochrane图书馆(2017年第1期)、MEDLINE(1978~2017年)、EMBase(1978~2017年)、PubMed(1978~2017年)、中国生物医学文献数据库(1978~2017年)、维普中文期刊数据库(1989~2017年)、万方学位论文数据库(1978~2017年),并辅以手工检索、搜索引擎查找相关文献。对纳入研究进行方法学质量评价,用RevMan5.3软件进行系统评价。 结果: 共收集到有关APG治疗糖尿病足及其相关创面文献231篇,最终进行系统评价的有12篇,包含660个观察对象。12个随机对照研究均比较了APG和标准治疗措施治疗糖尿病足及其相关创面的愈合率,组间差异有统计学意义[OR4.53,95%CI(3.14,6.53)]。5个随机对照研究比较了APG和标准治疗措施治疗糖尿病相关慢性创面的愈合率,组间差异有统计学意义[OR3.95,95%CI(1.81,8.60)]。 结论: 本次系统评价对APG治疗糖尿病足及其相关创面的有效性及安全性进行异质性分析并进行系统评价。证据支持APG可增加糖尿病足及其相关创面溃疡完全愈合的可能性。支持这一结论的属于较高质量的随机对照研究试验,发生选择性偏倚、测量性偏倚、报告偏倚的可能性较小。 GRADE提示做出肯定结论前,需进一步实验研究证明APG治疗糖尿病足及其相关创面的有效性。 讨论: 系统评价中,纳入的研究偏倚风险较小,质量等级中等,故我们认为APG治疗糖尿病足及其相关创面有效的可能性较大,应推荐在临床中应用APG治疗糖尿病足及其相关创面。由于纳入的研究样本含量较少,可能存在检验效能较小的问题,故今后的临床随机对照试验应加大样本量,设计研究时采用更严格的随机分配方法,完善分配方案隐藏,对患者、研究人员、测量人员、评价人员采用盲法。明确相同的APG制备方案及APG有效血小板浓度,规定用药频次。研究报道结局指标的同时,对不良反应、患者生活质量等相关指标进行详细记录并进行统计学分析。