目的:通过真实世界研究设计,对中药辨证联合基础治疗法治疗慢性原发性肾小球肾炎的效果进行综合评价,为中西医结合治疗本病的临床研究提供客观真实的数据。方法:以山东省立医院中心院区肾病科病房和山东省中医院肾内科病房为依托,通过纳入、排除标准筛选患者,根据入选患者实际是否接受中药汤剂治疗分为观察组(中药汤剂+基础治疗)、对照组(基础治疗),观察治疗疗程均≥6个月,采集病例资料,建立数据库。并运用统计分析软件对数据进行整理、分析,以观察在真实、复杂医疗环境下中药辨证加基础治疗法治疗慢性原发性肾小球肾炎的实际效果。结果:共完成228例病例,包括观察组105例、对照组123例。观察组病程较长,平均年龄51.03岁,对照组患者平均年龄41.91岁,且病程小于半年者居多,观察组肾活检比例明显小于对照组。228例患者中共出现29种合并疾病,出现频率最高的5种疾病分别为高血压病、2型糖尿病、前列腺增生症、高脂蛋白血症、脑梗死,观察组的合并疾病较多。使用最多的5类成药,观察组为:ACEI与ARB类、免疫调节中成药、改善肾小球微循环药、清热利湿中成药、益气养阴中成药;对照组为:ACEI与ARB类、抗过敏药、止血药、免疫调节中成药、改善肾小球微循环药。使用最多的10种成药,观察组是:黄葵胶囊、百令胶囊、丹参川芎嗪注射液、肾炎康复片、雷公藤多苷片、碳酸钙D3片、缬沙坦胶囊、阿托伐他汀钙片、泮托拉唑钠肠溶片、呋塞米片;对照组是:百令胶囊、葡萄糖酸钙注射液、维生素K1注射液、缬沙坦胶囊、贝那普利片、瑞舒伐他汀钙片、碳酸钙D3片、肾康宁胶囊、醋酸泼尼松片、阿魏酸哌嗪片。观察组中医证型本证中脾肾气虚证占比最大、标证中湿热证占比最大;兼加证中脾肾气虚兼湿热证、脾肾气虚兼水湿证占比最大;使用最多的5类中药是:补虚药、利水渗湿药、清热药、活血化瘀药、收涩药;使用最多的10味中药饮片是:茯苓、黄芪、甘草、丹参、石韦、当归、车前子、金樱子、白术、山药。治疗2个月总有效率78.51%,观察组80%、对照组77.24%;治疗6个月总有效率72.81%,观察组77.14%、对照组69.11%,两组临床疗效无明显差异。治疗2个月、6个月两组均能明显改善患者中医证候积分,且6个月效果明显优于2个月;观察组效果均明显优于对照组。治疗2个月、6个月两组均能明显改善24h尿蛋白定量,治疗6个月与治疗2个月无明显差异;6个月时观察组效果明显优于对照组。治疗2个月、6个月两组均能明显减少尿红细胞,且治疗6个月效果均明显优于治疗2个月时;治疗2个月时观察组效果明显优于对照组,治疗6个月时效果相当。治疗2个月、6个月观察组与对照组均能明显改善血肌酐,两组效果无明显差别;治疗6个月较2个月时两组血肌酐均无明显差别,对照组6个月血肌酐较治疗2个月时上升。治疗2个月两组均能明显改善血尿素氮,但两组效果无明显差别;治疗6个月观察组能明显改善血尿素氮,对照组可以改善血尿素氮,对照组效果明显优于观察组;两组治疗2个月与6个月比较治疗效果无明显区别。结论:中药辨证联合基础治疗能明显减少患者24小时尿蛋白、尿红细胞,改善患者肾功能指标,长期使用可有效延缓病情进展,保护肾单位;慢性肾炎中医证型以脾肾气虚湿热证最多;临床中使用最多的5类中药是:补虚药、利水渗湿药、清热药、活血化瘀药、收涩药;使用最多的10味中药是茯苓、黄芪、甘草、丹参、石韦、当归、车前子、金樱子、白术、山药,这些中药具有补气利水的功效,可视为治疗慢性肾炎的基本组方;中药汤剂口服在年长久病患者中受众较多。