鸡球虫病是对养鸡业危害最大的疾病之一,也是一种世界各地普遍发生的寄生虫病。它是一种由艾美耳属球虫引起的鸡肠道疾病,具有发病率和致死率高,分布广泛等特点。鸡球虫病给养殖业带来了严重的经济损失,严重制约了养鸡业的发展。目前药物防治仍是控制该病的最主要也是最有效的措施。但是由于传统药物的长期使用已出现了严重的耐药性和交叉耐药性,迫切需要开发新型,安全,高效的抗球虫药。三嗪类抗球虫药是一种广谱,高效,安全的化学合成药,能有效预防和治疗鸡球虫病。AC4是由中国农业科学院上海兽医研究所动物药学研究室自主研发的一种新型三嗪类抗球虫药。本研究的目的在于选择一条合适的AC4的合成工艺路线并对AC4的合成工艺进行优化；对AC4进行中试放大研究,并制定相应的中控方法以及主要原料和中间体的质量控制标准；测定AC4原料药中有关物质的含量,并通过工艺优化减少合成过程中产生有关物质。主要结论如下：通过对AC4结构的分析,文献查找,实验室小试最终确定了AC4的合成路线。以廉价易得的化学原料2-甲基-4-硝基苯胺为原料先经重氮化-水解、还原,接着与丙二酰二氨基甲酸乙酯偶合,再经过关环水解、脱羧,最后与邻硝基氯苯发生Ullmann反应得到抗球虫新化合物AC4。对各步反应的主要实验条件进行了优化,使AC4原料药收率提高到32%；对各步反应的后处理方法进行了简化,使之更适合工业生产。以实验室小试的工艺路线为基础,对AC4进行了中试放大研究,进一步考察了该路线的重现性和可行性。制定了各步反应的中控方法,通过熔点、性状、含量测定等指标对主要原料和中间体的质量进行了控制。解决了中试中各步反应中出现的问题,中试结果表明此工艺路线稳定性良好,反应条件温和,步骤较短,三废便于回收利用,后处理简单易行,适合于工业化生产。利用不加校正因子主成分自身对照法检测了3个批次AC4的主要有关物质。AC4原料药中主要含有2种杂质,其中一种含量超过0.1%。通过色谱和质谱的方法归属了该杂质的来源,并初步推测了其结构。通过对工艺路线的优化使AC4原料药中各杂质的含量都低于0.1%,低于ICH关于创新药的原料药中杂质需要定性分析的限度0.1%,AC4原料药含量大于98%。