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目的:激素依赖型血小板减少性紫癜(ITP)是一种患者需长期口服较大剂量激素控制病情,停药或减量均会导致病情反复或加重,属于难治性ITP范畴。对于部分激素治疗不敏感或激素依赖者,尚缺乏确切有效的治疗方法。本文是观察导师经过十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒方剂,治疗激素依赖型ITP的临床疗效及其对ITP患者外周血象、骨髓象、血浆皮质醇(cortisol,COR)浓度、血浆促肾上腺皮质激素释放激素(corticotropin releasing hormone,CRH)浓度,以评价仙连颗粒治疗激素依赖型ITP的疗效及探讨其作用机制,为临床运用提供理论依据。 方法:选取符合诊断标准的病例64例,按1:1的分配原则,运用单盲随机法分为治疗组与对照组,治疗组32例,口服仙连颗粒每次15g,三次/日,同时口服强的松片1mg/kg/d,分两次口服,待血小板恢复正常后,每两周减5mg,减至维持量5-10mg/d;对照组32例,单纯口服强的松片1mg/kg/d,用法同治疗组,两组均以两个月为一疗程,观察两个疗程。疗程结束后观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况和治疗前后紫斑出血、潮热盗汗、五心烦热、神疲懒言、头晕乏力、心悸气短、口干咽燥等临床症状积分变化以及外周血象、骨髓象的改善情况。同时采用放免法(Radiotherapy Immune Methods,RIM)测定治疗前后血浆皮质醇(COR)和血浆促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)浓度并与对照组作统计学比较。 结果:两个疗程后治疗组的有效率、显效率明显高于对照组,治疗后治疗组在临床症状、外周血象、骨髓象的改善方面均与对照组有显著性差异(P﹤0.05)。同时发现治疗组激素依赖型ITP患者血浆CRH疗前疗后比较有显著性差异,对照组疗前疗后比较无显著性差异,说明仙连颗粒加强的松治疗有助于恢复被抑制的HPA轴功能,可以增加血小板的数量,减少血小板的破坏,其中仙连颗粒加强的松组明显优于强的松组(P﹤0.01)。进一步研究发现,仙连颗粒对阴虚血热型患者的疗效优于气虚不摄型患者。 结论:①本制剂能改善激素依赖型ITP患者的临床症状、血象、骨髓象,提示具有升高血小板功效的仙连颗粒+强的松治疗激素依赖型ITP疗效优于单用免疫抑制剂强的松。②激素依赖型ITP患者体内存在下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(hypothalamic-pituitary-adrenal,HPA)被抑制现象,这种抑制可能与ITP患者的激素依赖现象有关。③阴虚血热型病程短,治疗较易,气虚不摄型病程长,治疗较难。