口服溶菌物是采用化学或机械方法溶解细菌,然后提取细菌抗原,再按照一定比例将抗原混合后制成的一种用于预防和治疗呼吸道感染的免疫刺激剂。其能够刺激机体产生非特异性和特异性免疫反应。国内外研究表明,口服溶菌物在预防和治疗儿童以及成人呼吸道感染方面的临床效果良好。国内外都有口服溶菌物产品上市,其中国外常见的口服溶菌物有泛福舒和兰菌净等产品；国内的口服溶菌物产品称为气管炎疫苗,所含病原菌抗原种类较少,临床疗效不明显,没有得到很好地推广应用。b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b, Hib)是造成人体呼吸道感染的主要病原菌。西方国家在Hib疫苗研制和推广应用之前,50%以上的Hib感染病人主要表现为脑膜炎,具有发病率高、病死率高和致残率高的特点。Hib疫苗主要有荚膜多糖疫苗和荚膜多糖-蛋白质结合疫苗。随着Hib疫苗在许多国家包括我国的广泛应用,Hib的感染率显著下降,使得Hi其它类型菌株成为Hi感染的主要致病菌,其致病力也明显上升。而口服溶菌物项目对预防和治疗机体Hi其它类型菌株感染也有一定的效果。本研究以Hib (CMCC58534菌株)为研究对象,通过发酵培养得到大量灭活菌体,通过物理方法破碎菌体细胞,得到可溶解的Hib菌体细胞破碎溶解产物,进而纯化提取有效抗原。并通过动物实验进行了有效性评价。通过对Hib的培养发酵,初步探索优化了Hib的培养发酵的培养基配方和工艺参数,并获得了合格的菌体。培养得到的Hib菌体细胞分别采用了超声波破碎法和高压匀浆破碎法来进行破碎试验,在超声波破碎法中探索了不同预处理条件对Hib细胞破碎效果的影响,在高压匀浆破碎法中探索了不同的压力及破碎次数对Hib细胞破碎效果的影响。Hib菌体细胞破碎溶解产物的有效性评价采用了NK细胞活性检测试验和溶血空斑试验,实验动物均为BALB/C小鼠。我们分别评价Hib菌体细胞破碎溶解产物对小鼠非特异性免疫和特异性免疫功能的影响,同时采用了生理盐水阴性对照和泛福舒阳性对照。试验发现Hib菌体细胞破碎溶解产物对小鼠的非特异性免疫功能无明显影响,而对小鼠的特异性免疫功能有较为显著的影响。