益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效影响因素分析

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目的:探讨影响益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效的相关影响因素,为进一步提高益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效提供依据。方法:选取2016年至2018年因冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)就诊于河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院、河南省第七人民医院、睢县中医院、上蔡县中医院和嵩县中医院的门诊及住院患者130例,在西医规范化治疗基础上分别采用益气法、活血法、益气活血法(补阳还五汤)、益气活血法(芪参益气滴丸)治疗,疗程3个月。收集整理以上患者的一般资料、心功能指标、能量代谢指标、凝血功能指标、炎性因子指标、血管内皮功能指标、合并疾病以及西医规范化用药情况,以治疗3个月时N末端B型利钠肽原(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-pro BNP)较基线值降幅≥30%为有效,分为有效组和无效组。采用组间比较、Spearman相关分析及二元Logistic回归分析等方法进行单因素和多因素分析,分别筛选出影响益气法(YQF)、活血法(HXF)、益气活血法(YQHXF:补阳还五汤)、YQHXF(芪参益气滴丸)、YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)和YQF+HXF+YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效的相关因素。结果:1.一般基线资料益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者一般基线资料包括性别、年龄、身体质量指数(Body mass index,BMI)、受教育程度、工作性质、吸烟史、饮酒史。YQF、HXF和YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)均表现为男性占比高于女性、年龄≥66岁占比患者最多、低受教育程度占比高于高受教育程度患者、体力劳动患者占比高于非体力劳动患者、无饮酒史患者占比高于有饮酒史患者。不同的是,YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)表现为半数患者是正常BMI,而YQF和HXF表现为超过半数患者BMI超标。YQF表现为无吸烟史患者占比高于有吸烟史患者,而HXF、YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)表现为有吸烟史患者占比高于无吸烟史患者。2.疾病基线资料益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)患者疾病基线资料包括心功能指标、能量代谢指标、凝血功能指标、炎性因子指标、血管内皮功能指标、合并疾病情况。YQF、HXF和YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)均表现为HYHA心功能分级II级患者占比高于III级患者,大部分患者均无合并糖尿病、高血脂和脑血管疾病,绝大多数患者均无合并房颤。不同的是,YQF半数以上患者合并高血压,而HXF和YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸)半数以上患者未合并高血压。3.组间各因素比较YQF:有效组和无效组在葡萄糖转运蛋白-1(Glucose transporter-1,GLUT-1)方面比较差异具有统计学意义(P<0.05)。HXF:有效组和无效组在年龄、GLUT-4方面比较差异具有统计学意义(P<0.05)。YQHXF(补阳还五汤):有效组和无效组在血管细胞间黏附分子-1(Vascular cell adhesion molecule-1,VCAM-1)、他汀类药物等方面比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。YQHXF(芪参益气滴丸):凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)、纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)、6-酮-前列腺素(6-keto-prostaglandin,6-Keto-PGF1α)、GLUT-4、内皮素(Endothelin-1,ET-1)等有效组和无效组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸):有效组和无效组在GLUT-1、GLUT-4、白介素-1β(Interlenkin-1β,IL-1β)、β受体阻滞剂等比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。YQF+HXF+YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸):有效组和无效组在年龄、GLUT-1、PT、凝血酶时间(Total Cholesterol,TT)、阿司匹林等有效组和无效组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.Spearman相关分析YQF:显示益气活血法疗效的影响因素有:GLUT-1(r=-0.371*)。HXF:显示益气活血法疗效的影响因素有:年龄(r=-0.443*)、GLUT-4(r=-0.368*)。YQHXF(补阳还五汤):显示益气活血法疗效的影响因素有:VCAM-1(r=-0.414*)、他汀类药物(r=0.446*)等。YQHXF(芪参益气滴丸):显示益气活血法疗效的影响因素有:PT(r=0.421*)、FIB(r=-0.347*)、6-Keto-PGF1α(r=0.371*)、GLUT-4(r=-0.545**)和ET-1(r=-0.371*)等。YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸):显示益气活血法疗效的影响因素有:GLUT-1(r=-0.266*)、GLUT-4(r=-0.285*)、IL-1β(r=-0.252*)、β受体阻滞剂(r=0.274*)。YQF+HXF+YQHXF:显示益气活血法疗效的影响因素有:年龄(r=-0.233**)、GLUT-1(r=-0.182*)、PT(r=0.268**)、TT(r=-0.203*)、阿司匹林(r=0.199*)等。5.二元Logistic回归分析YQF:显示GLUT-1(OR=0.153,P=0.025);YQHXF(补阳还五汤):显示GLUT-4(OR=0.998,P=0.033);YQHXF(芪参益气滴丸):显示VCAM-1(OR=0.995,P=0.026)、PT(OR=3.632,P=0.025)、ET-1(OR=0.085,P=0.016);YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸):显示GLUT-4(OR=0.999,P=0.023)、β受体阻滞剂(OR=5.288,P=0.042);YQF+HXF+YQHXF(补阳还五汤+芪参益气滴丸):显示PT(OR=1.503,P=0.007)、阿司匹林(OR=2.979,P=0.028)是益气活血法疗效的独立影响因素,所纳入自变量可能不是影响HXF治疗冠心病心力衰竭临床疗效的独立影响因素。结论:益气活血法是治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)确证有效的方法。影响益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效的相关因素包括年龄、能量代谢指标(GLUT-1、GLUT-4)、凝血功能指标(PT、TT、FIB、6-Keto-PGF1α)、炎性因子指标(IL-1β、VCAM-1)、血管内皮功能指标ET-1以及西医规范化用药(阿司匹林、β受体阻滞剂、他汀类药物)。但本研究尚不能得出一般资料(性别、BMI、受教育程度、工作性质、吸烟史、饮酒史)、心功能指标(NYHA心功能分级、6MWT、中医证候积分、LVEF)、能量代谢指标(TC、TG、LDL-C、HDL-C、BGLU、AMP、ADP、H-FABP)、凝血功能指标(APTT、PLT、TXB2、CD31、CD62P、CD18、CD11b)、炎性因子指标(TNF-α、IL-6、ICAM-1、MCP-1)、血管内皮功能指标(NO)、合并疾病(高血压、糖尿病、高血脂、脑血管疾病)以及西医规范化用药(氯吡格雷、替格瑞洛、ACEI、ARB、血管扩张剂、利尿剂、螺内酯)等是影响益气活血法治疗冠心病心力衰竭(气虚血瘀证)临床疗效的影响因素。
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