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目的：痤疮是青春期常见的一种毛囊皮脂腺慢性炎症性皮肤病,好发于颜面部、胸背部,是皮肤科门诊常见的损容性疾病,约占门诊量的30%。常见的皮损有粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿等,易反复发作,重者常伴有瘢痕形成,严重影响美观,更有甚者会出现自卑、焦虑、抑郁、暴躁等心理疾病。本研究旨在观察火针治疗痤疮的临床疗效,为肯定火针治疗痤疮的临床疗效提供了可信度较高的依据,制定严谨的科学设计和评价方法,对火针治疗痤疮的方案进行临床研究,对形成操作规范化方案及指南具有临床指导意义和推广意义。方法：(1)本次研究观察260份痤疮病例来源于三个研究中心皮肤科2009年10月-2010年12月门诊患者,并将其随机分为两组,每组最少需样本例数n=117,两组最少需总例数N=234,考虑脱落与失访原因再扩大20%,治疗组、对照组病例均按1：1设立,共260例。随机方案采用SAS统计分析系统的PROCPLAN过程生成,委托第三方独立完成,并进行随机方案的隐藏,采用中心随机分配。(2)治疗组采用火针治疗,每5天治疗1次,共治疗4次。对照组采用西药疗法,早晚各1次,连续20天。(3)观察结束后将所有数据量化处理,运用统计软件SPSS19.0进行统计分析。结果：(1)本研究采用火针治疗结节囊肿性痤疮,结果显示临床疗效肯定(痊愈率16.80%,愈显率79.20%,有效率96.80%),其痊愈率、愈显率、有效率均明显高于西药组的治疗效果(痊愈率0.00%,愈显率11.38%,有效率87.80%),P=0.000。3个中心的疗效率比较无显著差异,P>0.05。(2)2种治疗方案都对粉刺、丘疹、脓疱、囊肿、结节等皮损,对肿痛、颜色、油腻等评分有显著改善,在改善程度上,以火针疗法更为明显,P<0.01。(3)两种治疗方案对各型痤疮的起效时间上,以火针疗法为优,起效时间快于药物组。(4)两种治疗方案均无明显不良反应。结论：本研究证实了该技术治疗各种类型痤疮具有皮损消退迅速、清除病灶彻底、有效控制复发；技术安全可控、操作规范、实用性强,易于推广使用等优点。为肯定火针治疗痤疮的临床疗效提供了可信度高的依据。