目的:通过观察患者治疗前后痛经积分疗效、中医证候积分疗效以及子宫体积大小,研究活血消癥方治疗气滞血瘀型子宫腺肌病的临床疗效,为进一步临床应用提供数据及理论依据。方法:收集山西省中医院妇科门诊气滞血瘀型子宫腺肌病病例60例随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组予口服活血消癥方,对照组予口服散结镇痛胶囊(批准文号:国药准字Z20030127;生产企业:江苏康缘药业股份有限公司)。分别用药3个月经周期为一个疗程,观察用药一个疗程。疗程结束后,统计分析治疗前后的痛经积分、中医证候积分、子宫体积大小,进行综合疗效评价。结果:(1)痛经疗效:治疗组与对照组都可显著降低患者痛经积分(P=0.00,P<0.01),治疗组疗效优于对照组(Z=-2.299,P=0.022,P<0.05)。(2)中医症候疗效:治疗组和对照组均可显著改善患者的中医症状(P=0.00,P<0.01),治疗组疗效优于对照组(Z=-2.011,P=0.044,P<0.05)(3)子宫体积变化:治疗组组内治疗前后子宫体积比较未有显著降低,差异无统计学意义(P=0.984,P>0.05),对照组组内治疗前后子宫体积比较未有显著降低,差异无统计学意义(P=0.978,P>0.05),治疗后两组组间比较无统计学意义(P=0.739,P>0.05)。(4)安全性:一个疗程的治疗期间治疗组和对照组服药后均未发现任何副作用及不良反应,说明两组药物的安全性良好。结论:通过本课题研究发现活血消癥方治疗气滞血瘀型子宫腺肌病临床疗效确切,能明显改善患者痛经症状及整体中医证候,提高患者生活质量。其临床应用副作用少,安全性好。