目的：通过对疏肝健脾法联合恩替卡韦治疗慢乙肝肝郁脾虚证患者的临床疗效观察,评价其治疗慢乙肝肝郁脾虚证患者的临床疗效,为中西医结合治疗慢性乙型病毒性肝炎提供参考。方法：选择来源于江苏省中医院门诊及病房治疗的60例患者,按照随机分组原则,分为实验组与对照组,每组各30例。对照组给予恩替卡韦分散片治疗,治疗组给予恩替卡韦分散片及疏肝健脾法辨证加减的组成方药。疗程为6个月。观察两组患者治疗前、治疗3月后及治疗6月时临床症状体征、中医证候积分、肝功能及乙肝病毒定量等指标,进而比较两种疗法的治疗效果。结果：综合疗效方面,试验组总有效率为80%,对照组为63.3396,试验组高于对照组,但统计学(p>0.05)无显著性差异；临床证候改善方面比较：治疗组30例,显效8例,有效20例,无效2例,总有效率93.33,对照组30例,显效4例,有效15例,无效11例,总有效率63.33,证候疗效治疗组明显优于对照组(p<0.05)；在肝功能指标方面,两组在治疗前后的同组内比较均有统计学意义(p<0.05),而组间比较,在改善ALT及AST方面治疗组要优于对照组(p<0.05)；在乙肝HBV-DNA阴转率等方面,两组组内治疗前后比较,具有统计学差别(p<0.05),但两组之间治疗后组间相比,无明显统计差别(p>0.05)。结论：疏肝健脾法联合恩替卡韦在治疗慢乙肝肝郁脾虚证患者方面能明显改善患者的临床症候,并且有助于肝功能的恢复,抑制病情的进展,进而提高患者的生活质量。疏肝健脾法联合恩替卡韦在治疗慢乙肝过程中疗效可靠,未见不良反应,易于被患者接受,值得临床推广。