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目的：探讨中西医对甲状腺结节的认识,评估柴贝二陈汤治疗甲状腺结节气郁痰阻证患者的临床疗效,观察患者甲状腺最大结节直径、临床症状、甲状腺功能、肝肾功能等疗效,评价柴贝二陈汤的疗效和安全性,探讨其作用机制,为中医药治疗甲状腺结节提供依据。方法：通过随机对照的研究方法,将60例中医证候符合气郁痰阻证的甲状腺结节患者随机分为2组,在基础治疗的基础上,治疗组30例予中药柴贝二陈汤治疗,对照组30例予左旋甲状腺素片(优甲乐)治疗。4周为1个疗程,共观察6个疗程。观察两组治疗前后临床症状和体征、最大结节直径、甲状腺功能、肝肾功能等疗效性指标和安全性指标的变化情况。结果：通过统计学分析,两组患者治疗前性别、年龄、病程等基本数据无显著性差异(胗0.05)。①疾病疗效：治疗后治疗组疾病疗效总有效率83.33%,对照组总有效率40.00%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。②中医证候疗效：治疗后治疗组中医证候疗效总有效率90.00%,对照组总有效率36.67%,治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。③甲状腺最大结节直径：组内比较,治疗后两组患者甲状腺最大结节直径较治疗前均有所缩小(P<0.05)；组间比较,治疗组结节缩小程度大于对照组(P<0.05)。④结节直径与疗效关系：治疗后治疗组中无论最大结节直径≤1cm或>1cm,治疗效果、结节直径缩小程度均明显优于对照组(P<0.01或P<0.05)。治疗组中最大结节直径≤1cm组治疗后总有效率为88.24%,直径>1cm组治疗后总有效率为76.92% (P<0.05)；治疗组中直径≤1cm组治疗后最大结节直径缩小程度为49.08+25.67%,>1cm组治疗后直径缩小程度为30.13+20.68% (P<0.05)。⑤甲状腺功能：两组患者治疗前后甲状腺功能均在正常范围内,无显著性差异(P>0.05)。⑥安全性指标：柴贝二陈汤治疗甲状腺结节安全性高,治疗前后患者血、尿、粪常规无异常,肝肾功能检查均在正常范围内,无显著性差异(P>0.05),治疗期间患者末出现胃肠道不适及皮肤瘙痒过敏等不良反应。结论：初步研究表明,柴贝二陈汤治疗甲状腺结节效果显著,能有效改善患者的临床症状,缩小甚至消除甲状腺结节,药物安全有效,值得推广。