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目的:调查广东地区单纯性肾囊肿囊腔变化的概况及临床特征,探讨单纯性肾囊肿囊腔变化的危险因素及其与中医证型的相关性。为中医辨证治疗肾囊肿、延缓囊肿增长进程、保护肾功能提供中医药理论依据。方法:回顾性研究2010年1月至2019年12月期间于广州中医药大学第二附属医院就诊的单纯性肾囊肿病例,收集并记录患者的就诊时间、基本资料、影像学特征、实验室检查结果、并发症、临床症状及中医证型等。使用SPSS 19.0统计软件进行统计分析。评估囊腔变化的概况及临床特征,并探讨囊腔变化与高血压、高尿酸血症、肾功能异常和肾结石的相关性。结果:1、一般情况:纳入研究病例共807名,随访时长为3.13±1.84年。男性480名(占59.5%),女性327名(占40.5%),男女比例为1.47:1。基线年龄为55.53±15.39岁,最小年龄为19岁,最大年龄为91岁,50岁以上患者533名(占66.0%)。总体基线囊腔最大长径中位值为21.00(14.00,38.00)mm,末次随访囊腔最大长径中位值为25.00(16.00,44.00)mm,总体Δ囊腔最大长径中位值为2.00(0.00,6.00)mm;每年△囊腔最大长径中位值为1.00(0.00,2.00)mm(2.47%)/年;末次随访双侧囊肿(35.4%vs.28.6%)、多发囊肿(43.2%vs.36.1%)、单侧多发囊肿(20.0%vs.18.1%)、大型囊肿(64.4%vs.56.1%)比例均升高。囊腔增长组基线囊腔最大长径中位值为28.00(17.00,44.00)mm,末次随访囊腔最大长径中位值为35.50(23.00,52.00)mm,组内△囊腔最大长径中位值为5.00(3.00,8.00)mm,每年△囊腔最大长径中位值为1.67(1.00,2.50)mm(6.22%)/年。2、囊腔变化的危险因素:经过单变量分析,囊腔变化与年龄、囊腔最大长径、双侧囊肿、大型囊肿、血肌酐、eGFR水平、肾功能异常和血尿等相关。调整混杂因素,经二元逻辑回归,囊腔变化的独立危险因素为囊腔最大长径、大型囊肿(OR值为2.175,95%CI:1.366-3.463,P=0.001)和血尿(OR值为 1.924,95%CI:1.228-3.014,P=0.004)。3、囊腔变化与高血压的相关性:囊腔增长组合并高血压与年龄、囊腔最大长径、双侧囊肿、多发囊肿、大型囊肿、eGFR、血甘油三酯、血红蛋白水平等相关。调整混杂因素,经二元逻辑回归,囊腔变化合并高血压的独立危险因素为年龄和囊腔最大长径。年龄及囊腔最大长径预测囊腔变化合并高血压的ROC曲线曲线下面积为0.744。4、囊腔变化与高尿酸血症的相关性:囊腔变化合并高尿酸血症与年龄、囊腔最大长径、多发囊肿、BMI、血压、血肌酐、eGFR、血胆固醇、血红蛋白水平、高血压、高胆固醇血症、肾功能异常等相关。调整混杂因素,经二元逻辑回归,囊腔变化合并高尿酸血症各危险因素均未体现统计学差异。5、囊腔变化与肾功能异常的相关性:囊腔变化合并肾功能异常与男性、年龄、囊腔最大长径、双侧囊肿、多发囊肿、单侧多发囊肿、血压、血尿酸、血胆固醇、血红蛋白水平、糖尿病等相关。调整混杂因素,经二元逻辑回归,囊腔变化合并肾功能异常的独立危险因素为男性(OR值为1.815,95%CI:1.136-2.900,P=0.013)、年龄和血尿酸水平。6、囊腔变化与肾结石的相关性:囊腔变化合并肾结石各危险因素间差异比较均未体现统计学意义。7、临床症状分布:初次就诊时,29.37%患者无明显症状,最常见症状为腰痛(占39.90%),其次为尿血(占15.24%)。末次随访时,23.42%患者无明显症状,尿血患者增多(占18.22%),腰痛患者占38.66%。8、囊腔变化与本虚证的相关性:初次就诊时,气阴两虚型患者最多(383名,占47.5%),其次为脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚。各本虚证间年龄、收缩压、舒张压、血尿酸、血肌酐、eGFR、血胆固醇、合并高血压、糖尿病、肾功能异常、肾结石等差异比较有统计学意义。脾肾阳虚型患者年龄最大,血压、血肌酐、血尿酸、血胆固醇水平最高,合并高血压、糖尿病、肾功能异常比例最多。末次随访时,各本虚证间年龄、血尿酸、eGFR、血胆固醇、血红蛋白、合并多发囊肿、高血压、高胆固醇血症、糖尿病、高尿酸血症、肾功能异常、肾结石、血尿等差异比较有统计学意义。脾肾阳虚型患者年龄最大,血尿酸、血胆固醇水平最高,合并多发囊肿、高血压、高胆固醇血症、肾功能异常、血尿比例最多。9、囊腔变化与标实证的相关性:初次就诊时,标实证以湿热证为主(422名,占52.3%),其次为湿浊证、血瘀证。各标实证间年龄、血肌酐、eGFR、合并糖尿病、肾功能异常、肾结石差异比较有统计学意义。血瘀证患者年龄最大、血肌酐水平最高,合并糖尿病、肾功能异常比例最多。末次随访时,血瘀证患者比例明显升高(39.4%vs.18.7%)。各标实证间年龄、囊腔最大长径、囊腔长径变化值、收缩压、舒张压、血肌酐、eGFR、血胆固醇、血甘油三酯、血红蛋白、合并大型囊肿、高甘油三酯血症、糖尿病、高尿酸血症、肾功能异常、肾结石差异比较有统计学意义。血瘀证患者年龄最大,囊腔长径最大,收缩压、舒张压、血肌酐、血胆固醇、血甘油三酯水平最高,合并高甘油三酯血症、糖尿病、高尿酸血症、肾功能异常比例最多;湿热证患者囊腔变化最大,合并肾结石比例最多。结论:1、本队列中,总体囊腔增长中位值为1.00 mm(2.47%)/年,囊腔增长组囊腔增长中位值为1.67mm(6.22%)/年,囊腔变化与年龄、囊腔最大长径、大型囊肿和血尿相关。囊腔增长组中,年龄及囊腔最大长径与囊腔变化合并高血压独立相关,男性、年龄和血尿酸水平与囊腔变化合并肾功能异常独立相关。2、本虚证以气阴两虚为主,标实证以湿热证为主。随访前后,本虚证中脾肾阳虚型患者年龄最大,血尿酸、血胆固醇水平等最高,合并高血压、肾功能异常等比例最多;标实证中血瘀证患者年龄最大,血肌酐水平最高,合并糖尿病、肾功能异常等比例最多。