【摘 要】
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目的：本研究通过观察苏子油软胶囊对高脂血症患者的血脂、血清内皮素-1水平及临床症状的影响,进一步评价其临床疗效和安全性,探讨其作用机制。方法：本研究采用随机区组、双盲双
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目的：本研究通过观察苏子油软胶囊对高脂血症患者的血脂、血清内皮素-1水平及临床症状的影响,进一步评价其临床疗效和安全性,探讨其作用机制。方法：本研究采用随机区组、双盲双模拟及阳性药平行对照的试验设计方法。入选高脂血症(痰浊阻遏证)患者60例,随机分为两组,试验组(苏子油软胶囊组)30例,对照组(血脂康胶囊组)30例进行治疗,疗程均为56天。观察治疗前后血脂、血清ET-1水平.临床症状以及血常规、尿常规、肝功、肾功等安全性指标的变化。结果：试验组患者中医证候疗效的总有效率为86.67%,对照组为73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。血脂方面,组内比较：试验组治疗前后TC、TG、LDL-C差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗前后TC、TG及LDL-C差异有统计学意义(P<0.05),而两组HDL-C治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)；组间比较血脂四项指标治疗前、后差异均无统计学意义(P>0.05)。内皮功能方面,试验组及对照组经治疗后血清ET-1水平均降低,有统计学意义(P<0.05)。安全性评价方面,试验组与对照组均未见与试验用药相关的不良反应和实验指标异常。结论：1.苏子油软胶囊可降低高脂血症(痰浊阻遏证)的TC、TG及LDL-C水平,改善患者临床症状,具有调节血脂的作用。2.苏子油软胶囊除具有调节血脂作用外,还可以降低血清ET-1水平,保护血管内皮功能。
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