目的:观察加味五味消毒饮外用治疗婴儿湿疹的临床疗效、安全性及复发率。　　方法:收集2014年12月-2016年1月于贵阳中医学院第一附属医院皮肤科就诊的婴儿湿疹患儿，按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组，治疗组予加味五味消毒饮外用，对照组予川百止痒洗剂外用，用药1周后分别观察两组的临床疗效及安全性，于治疗结束后1周、2周分别观察复发率。　　结果:1.本次研究共收集病例53例，其中治疗组28例，对照组25例。两组在治疗前性别、年龄、病程分布及治疗前总积分方面比较均无显著性的统计学差异(P＞0.05)，说明两组治疗前基本情况及病情均具有可比性。　　2.两组总疗效比较:治疗组临床有效率为89.29％，对照组临床有效率为76.00％，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组愈显率为64.3％，对照组愈显率为36.0％，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组总疗效优于对照组。　　3.两组总积分改善情况比较:两组治疗后临床总积分均较治疗前明显降低，且P均小于0.05，差异有统计学意义，说明两组均能明显改善临床总积分。但治疗组疗效指数（积分改善率）大于对照组，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组对积分的改善优于对照组。　　4.两组复发率比较:治疗结束后1周比较，治疗组复发率12.00％，对照组复发16.32％，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗结束后2周比较，治疗组复发率20％，对照组复发率52.63％，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，说明治疗组对复发率的控制优于对照组。　　5.两组安全性比较:两组均未出现明显不良反应，安全性较好。　　结论:1.加味五味消毒饮外用治疗婴儿湿疹具有良好的临床疗效。　　2.加味五味消毒饮可一定程度控制婴儿湿疹的复发率。　　3.加味五味消毒饮外用治疗婴儿湿疹无明显不良反应，其安全性较好。