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研究背景:冠心病是我国发病率极高的心血管疾病,其严重危害着人类生存质量及生命健康。经皮冠状动脉介入术(PCI)能明显减轻冠心病患者的心绞痛症状和降低冠心病患者的死亡率,已成为冠心病血运重建治疗最为高效的一种方法。当今,尽管成熟的冠脉介入技术和更高效的辅助器械及药物得以应用,但是PCI围术期高发生率的并发症(如心肌损伤或心肌梗死等)对冠心病近中远期生存质量及死亡率的威胁仍不容忽视。既往的大量研究表明,通冠胶囊具备改善血脂代谢、抗炎症反应应激、加速血管的内皮细胞修复和调节凝血-纤溶系统的平衡等多目标综合效用,其对气虚血瘀的冠心病患者PCI术后是多目标综合调控,然而缺乏通冠胶囊对围术期心肌保护作用的临床评价研究。研究目的:本研究通过回顾性分析,旨在探讨真实临床治疗中以益气活血为法立方的复方中药制剂通冠胶囊对成功PCI术后的冠心病患者围术期心肌损伤及心肌梗死的影响,评价通冠胶囊对冠心病患者PCI围术期心肌保护的作用,从而为通冠胶囊的临床使用以及前瞻性研究提供一定的循证医学依据。研究方法:本研究采用回顾性分析的方法,对广东省中医院总院重症医学科2010年1月至2014年12月行PCI术的患者的住院病历进行检索,严格遵循纳入和排除标准筛选出术前心肌损伤标准物正常并成功行PCI术的病例,并按照是否在术前服用通冠胶囊治疗1天以上,将纳入病例分为通冠胶囊组和非通冠胶囊组。围术期心肌损伤及心肌梗死的评定依据术后肌钙蛋白(cTnI)峰值较正常参考值上限99百分位值升高的倍数。主要评价内容是通冠胶囊对冠心病PCI围术期心肌损伤及心肌梗死的影响。研究结果:本研究共收集有效病例288例,男性189例,女性99例,平均年龄66.29±10.80岁。其中通冠胶囊组患者104例(36.1%),非通冠胶囊组患者184例(63.9%)。术后cTnI升高1倍159例(55.2%),升高3倍120例(41.7%),升高5倍103例(35.8%)。两组在人口学资料、既往疾病史、个人史、术前药物治疗、术前实验室指标、冠脉造影及PCI情况等基线的差异均无统计学意义(P>0.05),两组具可比性强。两组PCI术前的cTnI峰值未显示差异(P>0.05),相反,术后cTnI的峰值通冠胶囊组低于非通冠胶囊组(P<0.05)。通冠胶囊组术后cTnI升高1倍的围术期心肌损伤47例(45.2%)低于非通冠胶囊组112例(60.9%)(P<0.05)。通冠胶囊组术后cTnI升高3倍或5倍的围术期心肌梗死分别是34例(32.7%)和29例(27.9%),均明显低于非通冠胶囊组86例(46.7%)和74(40.2%),两组的差异均具有统计学意义(P<0.05)。研究结论:冠心病患者在行PCI术前服用通冠胶囊预处理可明显降低支架植入术后肌钙蛋白的升高程度,并显著减少PCI围术期心肌损伤及心肌梗死的发生率,提示以益气活血为法立方的复方中药制剂通冠胶囊对冠心病PCI围术期心肌具有保护作用。