【摘 要】
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[目 的]探讨长期接受抗反转录病毒治疗（Antiretroviral Therapy,ART）的HIV/AIDS患者,HIV载量获得完全抑制后,影响免疫功能恢复的相关因素;并进一步分析HIV-DNA与免疫应答不良的相关性,为临床诊疗提供数据支持。[方法]本研究以全国艾滋病综合防治数据信息系统抗病毒治疗数据库为基础,研究包括两部分。选取云南省传染病医院抗病毒门诊随访ART达5年的HIV/AIDS患者
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[目 的]探讨长期接受抗反转录病毒治疗（Antiretroviral Therapy,ART）的HIV/AIDS患者,HIV载量获得完全抑制后,影响免疫功能恢复的相关因素;并进一步分析HIV-DNA与免疫应答不良的相关性,为临床诊疗提供数据支持。[方法]本研究以全国艾滋病综合防治数据信息系统抗病毒治疗数据库为基础,研究包括两部分。选取云南省传染病医院抗病毒门诊随访ART达5年的HIV/AIDS患者为研究对象,采用病例对照研究,分析免疫应答不良（Poor Immunological Responder,PIR）的影响因素。病例组（PIR组）为免疫应答不良患者,对照组（IR组）为免疫应答良好患者。收集的临床资料包括:基本人口学数据、基线和ART第5年实验室数据等。将全人群数据随机拆分为建模数据库（训练集,70%）和验证数据集（验证集,30%）。利用训练集建立多因素Logistic回归的拟合模型,并绘制列线图。使用验证集对模型进行内部验证,分别计算模型的校准度和区分度以评价模型的预测能力。采用横断面研究,分析HIV-DNA与免疫应答不良的相关性。从病例对照研究中PIR组和IR组各随机抽取24例样本,采用多聚酶链式反应体外扩增法（Polymerase Chain Reaction,PCR）定量检测外周血淋巴细胞富集液中HIV-DNA水平。使用二分类Logistic回归分析HIV-DNA与免疫应答不良的关系,同时使用线性回归分析影响HIV-DNA水平的相关因素。[结 果]1.本次研究共纳入1025例HIV/AIDS患者,其中免疫应答良好组888例（86.63%）,免疫应答不良组137例（13.36%）。（1）训练集Logistic回归模型分析发现:年龄（OR=2.233;95%CI:1.234,4.069）、当前 ART 方案（OR=0.346;95%CI:0.157,0.714）、基线 CD4+T 细胞计数（OR=0.986;95%CI:0.980,0.992）和血小板计数（OR=0.992;95%CI:0.987,0.997）是HIV/AIDS患者发生免疫应答不良的影响因素。高龄为发生PIR的危险因素,≥50岁的HIV/AIDS患者发生PIR的可能性较高;而现方案使用TDF/AZT+3TC+LPV/r/INSTIs、基线CD4+T细胞计数越高和血小板计数越高为保护因素。（2）预测模型的内部人群验证:1)区分度:ROC 曲线下面积 AUC 为 0.868（95%CI:0.814,0.922）,P<0.001,即预测模型可以准确区分验证集发生PIR的HIV/AIDS患者;2)校准度:GOF test分析显示χ2=9.941,P=0.269>0.05,即预测模型的拟合优度良好。内部验证显示预测模型可以准确预测发生PIR的概率,具有较好的临床实用性。2.本研究共选取48例研究对象,即PIR组与IR组各24例。（1）HIV-DNA与PIR的相关性分析显示:PIR患者HIV-DNA的中位数为48.99（IQR:23.57,79.66）拷贝/106细胞,IR 患者 HIV-DNA 的中位数为 14.19（IQR:0.02,32.28）拷贝/106细胞,两组患者的HIV-DNA差异有统计学意义（Z=7.310,P=0.007）,即PIR组患者的HIV-DNA水平高于IR组。Logistic回归分析显示:未调整混杂变量时,HIV-DNA 水平与 PIR 间存在正关联（OR=1.020;95%CI:1.003,1.038）。而调整混杂变量后,未发现HIV-DNA水平与PIR间存在显著相关性（OR=0.989;95%CI:0.947,1.032）。（2）HIV-DNA水平的影响因素分析发现:基线CD4+T细胞计数与HIV-DNA水平呈负相关（β=-0.09;95%CI:-0.14,-0.03）,即基线CD4+T细胞计数越高,HIV-DNA水平越低。[结 论]1.高龄与PIR呈正关联,≥50岁的HIV/AIDS患者发生PIR的可能性较高;当前使用TDF/AZT+3TC+LPV/r/INSTIs方案、基线CD4+T细胞计数高、第5年血小板计数高与PIR呈负关联。2.本研究尚未发现HIV-DNA水平与PIR间的相关性,有待进一步验证。3.基线CD4+T细胞计数与HIV-DNA水平呈负相关,基线CD4+T细胞计数越高,HIV-DNA水平越低。
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