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目的:本研究通过观察柴胡加龙骨牡蛎汤治疗围绝经期综合征的临床疗效,探讨柴胡加龙骨牡蛎汤治疗围绝经期综合征的作用机理,为临床治疗围绝经期综合征提供安全有效的用药选择。方法:按照患者个人意愿,将60例围绝经期综合征患者分为中药组和空白对照组各30例,中药组服用柴胡加龙骨牡蛎汤,空白对照组不给予任何药物治疗,连续观测两组患者在用药后4周、8周、12周改良Kupperman总分、单项症状的变化情况及临床有效率和两组患者治疗前后的更年期生存质量表四个维度评分的变化情况。结果:(1)中药组治疗前后Kupperman总分差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后Kupperman总分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组组间KMI积分比较,差异具有显著性(P<0.05);单项症状评分:中药组对骨关节痛、性生活困难、泌尿系感染等症状的改善没有明显效果(P>0.05),空白对照组除情绪激动、抑郁疑心两项可以自然缓解(P<0.05),其余各项均无明显改善(P>0.05)。(2)中药组治疗4周后,痊愈2例,显效10例,有效11例,无效7,临床有效率为76.67%,对照组治疗4周后,仅有效1例,无效29例,临床有效率为3.33%;中药组治疗8周后,痊愈4例,显效12例,有效10例,无效4例,临床有效率为86.67%,对照组治疗8周后,有效4例,无效26例,临床有效率为13.33%;中药组治疗12周后,痊愈4例,显效15例,有效9例,无效2例,临床有效率为93.33%,对照组治疗12周后,有效6例,无效24例,临床有效率为20.00%;(3)中药组治疗后血管舒缩维度、心理维度和生理维度较治疗前评分均下降,差异有统计学意义(P<0.05),性生活维度较疗前无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05);对照组仅在心理维度中有所改善。结论:柴胡加龙骨牡蛎汤能安全有效的治疗围绝经期综合征。