研究背景:变应性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是上呼吸道疾病中的常见病、难治病。有20%-38%的变应性鼻炎患者合并了支气管哮喘,美国在该疾病的医疗支出约20-30亿美元。中医在疾病防治上有明显的优势,结合中医特色寻求更有效的AR防治方法。AR归属于中医“鼻鼽”范畴,从西周开始,鼻鼽的理论逐渐丰富完善。导师田理教授,结合古今医家及自身临床经验,认为治疗变应性鼻炎的关键是“肺心同治”。通过前期动物实验及临床研究,证明“克敏芪丹鼻喷剂”对肺虚血瘀型变应性鼻炎有明确疗效,并能控制其复发。目前克敏芪丹鼻喷剂治疗AR的临床机制有待进一步研究。目的:基于IL-4在AR病理机制中的作用(可以诱导Th0向Th2分化,也能使B细胞分化增殖),分析克敏芪丹鼻喷剂治疗肺虚血瘀型AR患者前后血清IL-4的变化,来探讨克敏芪丹鼻喷剂对AR的作用机制,为中医外治法的临床研究提供参考。方法:本研究采取随机双盲平行对照方法,将满足纳入标准的变应性鼻炎的40例门诊患者分为A组(治疗组)及B组(安慰剂组):治疗组予以克敏芪丹鼻喷剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷;对照组予以安慰剂喷鼻,1日3次,每次每侧鼻腔2喷,连续使用4周。记录治疗前、治疗后两组患者血清IL-4含量,及症状体征、RQLQ量表、脾气虚证状评分。最后运用统计软件SPSS21.0对所得数据进行分析。结果:1.治疗前后的IL-4比较,A组P<0.001,B组P>0.05。2.A组IL-4变化率与体倦乏力、眼部症状的相关性P值<0.05。3.A组脾虚症状P值<0.05,B组脾虚症状P值>0.05。4.治疗前后比较,A、B组RQLQ总分P值均小于0.05;A组各项p值均<0.05;B组鼻部症状P值<0.05;A、B两组间相比,睡眠、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感、活动、质量总分P值均<0.05。5.A组的症状、体征p值<0.05,B组的症状P值<0.05。6.A组中出现6例鼻黏膜刺激不适症状,B组中出现2例鼻黏膜刺激、1例鼻腔干燥不适症状。结论:1.克敏芪丹组对IL-4有影响,可降低IL-4,安慰剂组对IL-4没有影响。推测克敏芪丹的补气活血作用可以诱导Th0向Th1分化,抑制Th0向Th2分化,使Th1与Th2达到平衡,减少IL-4。2.克敏芪丹组IL-4变化与体倦乏力、眼部症状呈正向线性关系。推测克敏芪丹通过补气作用降低IL-4。3.克敏芪丹有补脾气的作用,安慰剂无补脾气的作用。4.克敏芪丹组与安慰剂组对AR患者的RQLQ均有缓解作用;克敏芪丹能从7个维度来改善AR患者的RQLQ;安慰剂可以改善RQLQ的鼻部症状;在改善RQLQ尤其是睡眠、实际问题、鼻部症状、眼部症状、情感、活动,克敏芪丹鼻喷剂比安慰剂鼻喷剂更有优势。5.克敏芪丹能改善AR的症状体征,安慰剂鼻喷剂可以改善AR的症状。6.克敏芪丹组中出现6例鼻黏膜刺激不适反应,安慰剂组中出现2例鼻黏膜刺激、1例鼻腔干燥不适反应。