制药过程分析对于保证药品质量的稳定均一具有极为重要的意义。传统质量分析方法耗时较长,对人员、仪器要求较高,不能及时反映产品中有效成分含量信息,难以指导生产,无法确保药品质量的稳定均一。针对中药生产过程缺乏快速、有效、准确的质量分析方法这一难题,本文以典型中药品种一清颗粒的制备过程中的黄芩药材、黄芩浸膏粉,一清颗粒为研究对象,研究建立以近红外光谱分析技术为核心的中药生产过程分析技术,实现中药生产过程质控参数的在线检测和快速分析,就近红外光谱分析技术在中药制药过程质量控制中的应用进行初步的探索,主要研究内容有以下几个方面。　　以快速测定黄芩药材中的三组分含量为目标,以黄芩药材为研究对象,采用近红外光谱与高效液相色谱相结合建立了测定黄芩药材中指标性成分含量的定量校正模型,所建模型预测各成分含量与HPLC分析值基本相同。研究结果表明:近红外光谱法可以用于分析黄芩药材中各指标性成分的含量。　　以快速测定黄芩浸膏中的黄芩苷含量和水分含量为目标,采用近红外光谱与高效液相色谱相结合建立了测定黄芩浸膏粉快速质量评价方法,快速测定浸膏粉中黄芩苷含量和水分含量,所建模型预测含量值与HPLC分析值基本相同。研究结果表明:该方法能够快速、准确地用于黄芩浸膏的质量分析。　　以快速分析不同厂家一清颗粒为目标,采用近红外光谱与判别分析相结合建立了定性分类模型,所建模型预测结果与实际所属基本一致。研究结果表明:该方法能够快速、准确地用于一清颗粒的定性分析。　　以快速测定一清颗粒中黄芩苷含量为目标,采用近红外光谱分析与高效液相色谱相结合建立了测定一清颗粒中指标性成分含量的定量校正模型,所建模型预测黄芩苷含量变化趋势与HPLC分析值的变化趋势基本相同。研究结果表明:该方法能够快速、准确地用于一清颗粒的质量分析。　　本文对中药一清颗粒生产加工过程中的原药材、浸膏、颗粒等主要工艺环节进行了研究,建立了基于近红外光谱分析技术的在线检测和质量快速分析方法。所建方法快速、准确,具有独特的优势,有望在中药生产中进一步推广应用。