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目的：观察聪尔健颗粒治疗髓海空虚、气虚血瘀型阿尔茨海默病的临床疗效。
方法：选择髓海空虚、气虚血瘀型阿尔茨海默病患者120例，按照纳入时间的先后顺序进行编号，查随机数字表将合格的受试者分为试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组给予聪尔健颗粒。阳性对照组给予茴拉西坦胶囊，由太阳石（唐山）药业有限公司生产。安慰剂组给予安慰剂，共用药24周。记录治疗前及治疗后12周、24周患者的MMSE、ADAS-cog、ADL、中医证候积分改变。
结果：试验组和阳性对照组的治疗前、12周和24周的MMSE智能积分、ADAS-cog认知积分、中医证候积分、生活自理能力（ADL）积分改善均有显著统计学意义(P<0.01)。安慰剂组的治疗前、12周和24周的MMSE智能积分、ADAS-cog认知积分、中医证候积分、生活自理能力（ADL）积分改善均无统计学意义(P>0.05)。试验组与阳性对照组治疗12周和24周后的MMSE智能积分组间差异均无统计学意义(P>0.05)；两组治疗各阶段的中医证候积分组间差异均有显著统计学意义(P<0.01)；两组治疗各阶段的生活自理能力（ADL）积分组间差异均有统计学意义(P<0.05)；两组治疗12周后的ADAS-cog认知积分组间差异均无统计学意义(P>0.05)，两组治疗24周后的ADAS-cog认知积分组间差异均有统计学意义(P<0.05)。
结论：聪尔健颗粒能提高阿尔茨海默病患者的智能、认知功能和生活自理能力，改善患者的中医证候，提高生活质量。