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研究目的观察清肝和胃方治疗难治性胃食管反流病肝胃郁热证的临床疗效,并进行远期疗效(复发率)和安全性评价。研究方法纳入诊断为难治性胃食管反流病肝胃郁热证患者,用自身前后对照试验设计方法,采用清肝和胃方进行治疗,疗程为8周。治疗期间停用一切其他治疗难治性胃食管反流病的中、西药物。使用病例报告表(CRF表)记录患者的症状积分,每周一次复诊,疗程结束后第4周进行1次随访,每次复诊及随访均记录各项症状积分。通过治疗前后患者的症状总积分以及反酸、烧心、胸骨后疼痛、胃脘灼痛、脘腹胀满、嗳气、心烦易怒、嘈杂易饥、口干口苦、大便秘结各项症状积分,对比治疗有效率,以总结出清肝和胃方治疗难治性胃食管反流病肝胃郁热证的临床治疗效果,并观察停药后症状及复发情况,以及进行安全性评价。研究结果1研究资料:按照纳入标准与排除标准,共纳入73例患者,完成疗程60例,60例患者均完成随访。2一般情况:患者中男性患者与女性患者数量差距不大,年龄在46-75岁,病程在10年以内的患者较为多见。3治疗有效率:60例患者中治愈4例、显效27例、有效23例、无效6例,分别占5.00%、33.75%、28.75%、7.50%,总有效率为 90.00%4症状积分变化:治疗前症状总积分同治疗后的症状总积分对比,差异均具有统计学意义(P≤0.05)。说明清肝和胃方能有效地治疗难治性胃食管反流病肝胃郁热证。5不同治疗阶段症状积分变化:在疗程的第一周、第二周、第三周、第四周、第五周、第六周、第七周、第八周患者的症状均较治疗前有所好转。且第一周治疗后,每一周的症状均较上一周有所好转。6清肝和胃方治疗单一症状的疗效评价:清肝和胃方治疗60例难治性胃食管反流病肝胃郁热证患者,其烧心、反酸、胸骨后疼1痛、胃脘灼痛、脘腹胀满、嗳气、心烦易怒、嘈杂易饥、口干口苦、大便秘结症状的有效率,分别为88.10%、90.00%、50.00%、64.00%、73.00%、77.50%、85.70%、100.00%、88.00%、77.30%.7随访情况:清肝和胃方治疗难治性胃食管反流病肝胃郁热证复发率为25.0%。由此可见,清肝和胃方治疗该病证的疗效较好。8清肝和胃方治疗效果影响因素分析:清肝和胃方对不同性别治疗总有效率相差不大,其对26-35岁、36-45岁、56-65岁、66-75岁患者的有效率较其他年龄段高,其与何种因素相关,还需进一步的调查研究。其对病程小于1年的患者总有效率高于1-10年病程的患者,因10-20年、20-30年患者数量较少,故总有效率不具有参考意义,说明病程较短的病人治疗效果较好。研究结论清肝和胃方治疗难治性胃食管反流病肝胃郁热证具有良好的临床疗效,不仅可以改善症状,而且具有较低的复发率,安全性好。