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目的:研发一种在传统中医药理论指导下,疗效显著、安全可靠、工艺剂型先进、质量全面控制、延长患者的服药周期、减少服药次数、提高病人顺应性的中药新药制剂。通过正交试验设计方法优化两面针镇痛缓释片的提取工艺,对两面针中氯化两面针碱小肠吸收进行了评价,采用HPMC(K_(4M))作为基本骨架材料,加入微晶纤维素、乳糖,制备了日服两次,一次一片的两面针镇痛缓释片。制定了两面针提取物和两面针镇痛缓释片的质量标准,进行了初步稳定性研究,为其质量控制提供依据。材料与方法:1.材料:两面针:为