目的:观察安眠汤和艾司唑仑片对痰热内扰型失眠症患者的症状积分、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)积分、多导睡眠监测指标(睡眠潜伏期、总睡眠时间、睡眠效率)的影响;对比安眠汤和艾司唑仑片的临床疗效;初步评价安眠汤的临床治疗效果。方法:将符合纳入标准的患者,参照随机数字表随机分为治疗组和对照组,每组各32例。治疗组给予安眠汤治疗,对照组给予艾司唑仑片治疗。两组共观察4周。在治疗前、用药第2周、用药第4周对中医症状积分、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)积分进行计分、比较;对多导睡眠监测指标(睡眠潜伏期、总睡眠时间、睡眠效率)进行治疗前、治疗后的比较。结果:1、失眠症疗效评定:治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率80.0%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05),说明安眠汤治疗痰热内扰型失眠症患者的临床疗效优于艾司唑仑片。2、治疗第2周,治疗组与对照组比较,失眠症症状评定积分、PSQI积分较治疗前均有下降(P<0.05);改善痰热内扰型失眠症疗效方面两组均有效,且改善程度治疗组优于对照组。3、治疗后,治疗组与对照组两组组内比较,失眠症症状评定积分、PSQI积分、多导睡眠监测指标(睡眠潜伏期缩短,总睡眠时间延长,睡眠效率提高)较治疗前均有改善(P<0.05);组间比较亦具有明显差异(P<0.05),说明两组在改善痰热内扰型失眠症疗效方面均有效,且治疗组的改善程度优于对照组。结论:安眠汤能明显减少痰热内扰型失眠症的中医症状评定积分、PSQI指数积分,使多导睡眠监测指标降低,治疗失眠症痰热内扰型安全有效,且临床疗效优于艾司唑仑片的治疗;治疗组中医症状改善程度与PSQI积分降低、多导睡眠监测指标降低程度呈正相关,说明安眠汤治疗痰热内扰型失眠症的同时客观上改善了患者的睡眠质量。突出安眠汤在临床应用方面的优势。