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目的:观察清金止嗽方结合西医常规基础治疗嗽变异性哮喘痰热郁肺证的有效性及安全性。方法:采用随机分组的方法将72例咳嗽变异性哮喘(痰热郁肺证)患者随机分为治疗组和对照组各36例。对照组给予(氨茶碱缓释片,口服,每次1片,每天1次;硫酸沙丁胺醇气雾剂,吸入,每次200ug,早晚各1次)治疗,治疗组在对照组的基础上加用口服清金止嗽方(天江配方颗粒,温水冲服,每次1袋,每天3次。饭后半小时,将1袋配方颗粒倒入杯中,加入100ml开水,用筷子搅拌均匀,待水温适中后温服)治疗,用药疗为2周。观察对比两组患者治疗前后的症状、体征、支气管激发试验(阳性和阴性)、诱导痰中嗜酸性粒细胞(EOS)计数比例、中医证候积分及各项安全性指标,评价本试验两种治疗方法的有效性和安全性。结果:(1)中医症候疗效比较:在治疗前后,分别对两组患者的中医证侯积分进行组内比较,结果显示:P<0.05,有统计学意义。说明两组均可改善患者的中医证候积分。对比两组患者的总有效率和治愈率,可以看出治疗组的治疗效果优于对照组;(2)支气管激发试验结果比较:在治疗前后,分别对两组患者的支气管激发试验结果进行组内比较,结果显示:P<0.05,有统计学意义。说明两组患者治疗前支气管激发试验结果无明显差异。对比两组患者支气管激发试验的转阴率,可以看出治疗组的治疗效果优于对照组;(3)诱导痰中的EOS计数比例比较:在治疗前后,分别对两组患者的诱导痰中的EOS计数比例进行组内比较,结果显示:P<0.05,有统计学意义。对比两组患者治疗后诱导痰中的EOS计数比例,治疗组诱导痰中的EOS计数比例低于对照组,说明本试验治疗组的治疗效果优于对照组;(4)各中医单项症状比较:在治疗前后,分别对各中医单项症状进行组内比较,结果显示:P<0.05,具有统计学意义。说明两组均有治疗效果。其中在治疗咳嗽、咯痰、痰黄粘稠时,治疗组的治疗效果优于对照组。在治疗胸胁胀满、面赤身热及口干时的治疗效果无明显差异;(5)安全性指标比较:在治疗前后,分别对两组患者的血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功、心电图结果分别进行组内比较,结果显示:P<0.05,均无统计学意义。说明本试验的两种治疗方案对患者的血常规、尿常规、粪便常规、肝肾功、心电图均无明显的影响。在治疗前后,所有参与本课题研究的患者均未出现恶心、呕吐、皮疹、过敏、休克等不良反应,说明本试验的两种试验方法均有较好的安全性。结论:清金止嗽方结合西医常规基础治疗痰热郁肺型咳嗽变异性哮喘的效果优于单纯西医常规基础治疗,使用安全,无明显不良反应及毒副作用。