目的:本研究用养血通便方治疗功能性便秘(functional constipation,FC),辨证属血虚证的患者,并通过对临床症状的观察和检测项目的评估,客观评价养血通便方治疗FC血虚证患者的临床疗效,为中医药治疗FC提供新的临床资料,以求发挥传统中医药在该病上的治疗优势。方法:收集广西中医药大学第一附属医院脾胃病科病人,并将70例符合功能性便秘的中西医诊断标准的患者纳入临床研究,采用随机、对照的方法将其分成两组,中药组35例予“养血通便方”水煎服,对照组35例予乳果糖口服溶液口服,疗程均为4周。对比观察两组患者治疗前后临床症状积分、血清P物质、临床综合疗效等情况。并在治疗后3个月随访。结果:1.治疗后两组的临床症状总积分均较前明显下降(P<0.05),差异具有统计学意义;组间对比,治疗后治疗组的临床症状总积分明显低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。2.治疗后,两组患者的主要症状和次要症状都得到不同程度改善,其中在粪便性质、排便费力、面色无华、口唇色淡、头晕目眩、心悸气短的症状消失率上,治疗组明显优于对照组(P<0.05)3.治疗后,检验两组血清P物质水平均较治疗前有明显提高(P<0.05),差异具有统计学意义;两组间对比,则治疗组SP水平明显高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义,说明在血清P物质水平的提高作用上,治疗组明显优于对照组。结论:1.中药“养血通便方”治疗FC血虚证患者疗效确切,能明显缓解临床症状、提高血清P物质,且总体疗效明显优于西药对照组,同时安全性好,复发率低,值得临床进一步研究和推广。2.中药“养血通便方”治疗FC可通过提高血清P物质水平,而增强胃肠动力,同时该机制可能与调控脑-肠轴有关。