山药饮片的等级分类及质量标准提升研究

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作为卫生部公布的药食兼用代表植物之一,山药因其“平补三焦”的药用特性,拥有着良好的市场前景。山药富含多种蛋白质、多糖及尿囊素等化学成分,现如今,其市场需求量不断增加,但目前市场上流通的山药饮片质量却良莠不齐,尚无等级之分。饮片质量的优劣,将直接影响中医的临床疗效。山药饮片的等级分类研究,将有助于保证饮片在市场中的优质优价。最佳采收期的考察,则可以更好的规范山药的采收环节,为整体质量标准的提升提供保障。本研究将传统评价与现代理化评价相结合。通过性状鉴别法、光学显微鉴别法对山药饮片性状和显微结构进行系统研究。采用薄层色谱法,对不同来源的山药饮片进行薄层鉴别。按《中国药典》2015年版四部规定方法,对山药饮片的水分、灰分、水溶性浸出物及SO2残留量进行测定。通过高效液相色谱法,建立山药中尿囊素含量测定方法和山药饮片的特征图谱的测定方法。采用SPSS进行指标相关性分析,选定主要分级指标进行聚类,对饮片质量进行初步分级。综合考察并分析山药中有效成分尿囊素含量的动态变化以及药用部位折干率的变化规律,以规范山药的最佳采收期。山药饮片的质地坚脆、易折断,富有粉性,切面均呈白色或淡黄白色,气微,味淡,微酸,厚度35mm不等;均含有导管、淀粉粒、草酸钙针晶及纤维结构;薄层色谱条带基本一致;水分范围在8.2314.08%之间,均低于药典规定限,符合标准;总灰分范围在1.042.93%之间,酸不溶性灰分范围在0.060.30%之间,样品S32、S49总灰分超过药典规定限,不符合标准;水溶性浸出物的含量范围在5.1911.57%之间,均符合药典规定标准;尿囊素含量范围为0.1410.869%;绝大比例山药饮片仍存在SO2残留;在山药饮片HPLC指纹特征图谱的建立中,确定5个共有峰,49批饮片整体相似度均在0.8以上,相似度评价良好;经分析选定尿囊素含量为主要分级指标,采用平均组间连接聚类方法,对全部饮片样品进行系统聚类分析。根据聚类结果,将49批山药饮片初步划分为三个等级(样品7、10、35、40划分为一级、样品1、3、13、19、23、33、42为二级、其余全部饮片为三级);山药的化学成分尿囊素的整体走向趋势与药材折干率的整体走向的变化幅度基本一致,最终确认山药的最佳采收期为10月下旬至11月上旬。
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