目的:通过对十一五”国家科技支撑计划“慢性肾脏病(3期)中医临床诊治优化方案的示范研究”(课题编号:2006BAI04A07)60例患者中医证候与年龄、性别、西医理化指标等临床资料进行分析研究,探索CKD3期中医证候规律,以及不同证候实验室指标相关性,揭示中医证候的本质,为中医证候规范化提供依据,优化CKD3期中医临床证治方案,为中西医结合治疗慢性肾脏病扩展新思路,提供新方法。方法:观察病例均为2008年7月至2008年12月在湖北省中医院、武汉市中西医结合医院、同济医院、协和医院及湖北省人民医院门诊治疗的患者。以慢性原发性肾小球疾病,CKD3期(GFR 30～59ml/min)、中医辨证均符合气阴(血)两虚证、肾络瘀痹、风湿内扰证或湿热内蕴证的患者为研究对象。对所有符合病例纳入标准且除外排除标准的患者按照统一设计的表格进行调查,临床资料包括:①一般资料:性别、年龄(岁)、病程(月)、身高(cm)、体重(kg)等。②一般体检项目检查:血压、血常规、血肌酐、尿素氮、尿酸、血钾、血白蛋白、谷丙转氨酶、总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、24小时尿蛋白定量等。③肾小球滤率应用美国肾脏基金会(NFK)发表的慢性肾脏疾病进展的监测与防治指南(K/DOQI)推荐方程MDRD公式计算得出。④中医资料:将所有收集的临床证候分级量化,根据症状区分主证及次证,由无、轻、中、重四级分别计分为0、2、4、6和0、4、8、12分。通过以上途径的研究,制定符合课题要求反映慢性肾脏病3期的“中医临床证治研究病例报告表”,按照统一的标准对患者进行询问调查,并详细填空调查表内容包括一般情况、实验室检查及所有症状及体征等。研究采用资料完整的病例共60例进行统计分析。观察60例患者年龄、性别的分布情况,研究CKD3期患者症状出现频次、积分及证候分布。根据收集病例的临床检验、检查资料,将患者临床资料中可能对证型差异有判别作用的客观化指标运用现代统计学方法依次进行单因素方差分析,尝试将证候诊断标准客观化,以利于更科学地对CKD3期中医辩证分型和诊治。结果:结果显示60例患者中医证候主要以肾气阴(血)两虚为主,所占比例达60%,明显高于其它证型;肾络瘀痹、风湿内扰及湿热内蕴依次递减。CKD3期无纯虚或纯实证型,均属虚实夹杂证,同一患者可兼夹数种邪实。所有患者均可见气阴(血)两虚症状,肾络瘀痹症状出现率达93%、风湿内扰症状出现率达76%,湿热内蕴证症状出现频率达39%。风湿内扰证与非风湿内扰证在24小时尿蛋白定量、尿蛋白半定量检查上存在差异;风湿内扰证血脂高于非风湿内扰证,有显著统计学意义;肾络瘀痹较非肾络瘀痹肾功能下降明显。各证型组间血常规,血尿素氮、血尿酸、尿红胞间比较无显著差异。中医证候总积分与实验室检查指标相关性分析:患者eGFR水平与中医证候总积分呈负相关,中医证候总积分与24小时尿蛋白定量,血脂水平呈正相关。结论:1 CKD3期中医证候以正虚为本,病位主要在肾。邪实以肾络瘀痹、风湿内扰为主,正虚邪实相兼为患。肾气阴(血)虚证候以腰酸乏力、夜尿及头晕耳鸣为主要表现。肾络瘀痹证候以舌下经络瘀滞、腰痛固定及尿血为最主要表现。风湿内扰证候最常见症状为水肿及、泡沫尿。舌苔黄腻及患者主观口苦粘腻感为湿热内蕴证型最典型表现。CKD3期患者中医主要证候以肾气阴(血)两虚为主,所占比例达60%,肾络瘀痹、风湿内扰及湿热内蕴依次递减。CKD3期的病机是本虚标实、虚实夹杂。本虚是指以肺、脾、肾三脏虚损为主,反映了慢性肾炎的基本病理特点;标实是指血瘀、风湿、湿热等病理产物,反映了CKD3期加重或恶化的诱发因素。2 24小时尿蛋白定量在风湿内扰与非风湿内扰的对比存在显著差异,为CKD3期中医风湿内扰证的辩证提供了依据,对临床有大量蛋白尿患者可以祛风除湿为中心辨证加减。CKD3期肾功能恶化程度高,肾络瘀痹则更明显。提示CKD3期应尽早的采用活血化瘀疗法干预和治疗以改善血瘀的病理状态。CKD3期病程中,针对大量蛋白丢失,脂质代谢紊乱患者,早期的祛风除湿法针对风湿内扰证型的干预,具有抑制免疫反应、促使肾炎恢复的作用。3 CKD3期患者中医症状总积分值跟eGFR的值呈负相关,跟24小时尿蛋白定量值呈正相,跟总胆固醇值呈正相关,提示中医症状总积分能够基本反映患者病情,估计疾病转归及预后,起到未病防病、既病防变的预防作用。对于评估病情,指导临床治疗有一定临床意义。