彗星试验(Comet assay)又称单细胞凝胶电泳试验(SCGE),是一种用于测定、研究单个细胞DNA断裂的新电泳技术。由于其具有简便、快速、灵敏、样品量少、无需放射性标记等特点,有极高的使用价值。其用于检测遗传毒性的敏感性与Ames试验相当,因此应用前景十分广泛。本文在建立该方法的基础上,将此方法扩展应用到医药安全性评价中。本研究依据Tice等(2000年)建立的国际性试验指导原则,采用医药人参皂苷Rg3冻干粉针为受试物,设3个试验剂量组,分别为140、70、35μg/ml、阴性对照组和以甲基磺酸甲酯(MMS)为阳性对照物的2个阳性对照剂量组,分别为1.1×10-3、11×10-3μg/ml,处理CHL细胞2h后,对CHL细胞进行单细胞凝胶电泳试验。从细胞的彗星图和试验数据分析可以看出,阴性对照组和人参皂苷Rg3冻干粉针各试验剂量组的受试细胞DNA均无明显损伤。阳性对照组细胞出现明显彗星,并随着MMS浓度的增大,彗星尾长明显增长,说明MMS浓度越高,对CHL细胞DNA的损伤越严重,且不同浓度MMS与CHL细胞的DNA损伤之间存在着明显的剂量效应关系且有可重复性。结果表明人参皂苷Rg3冻干粉针对CHL细胞DNA无明显损伤作用。且利用此方法检测人参皂苷Rg3冻干粉针无明显遗传毒性。