目的:探讨中医学对痛风(gout)发病机理的认识,根据其急性期“湿热蕴结”的病变机理,制定“泄浊清热”治疗大法,选用古方“萆薜分清饮”进行化裁,拟定热痹消颗粒剂进行临床观察,同时进行实验研究,探讨热痹消颗粒剂对小鼠急性炎症及血尿酸水平的影响,为防治急性痛风性关节炎提供可靠的理论依据、临床循证证据和实验数据。方法:①理论方法:采用文献学、逻辑推理、比类取象等方法。②临床研究方法:采用随机平行对照的试验方法,观察例数60例(试验组和对照组各30例),疗程30天。试验组给热痹消颗粒剂,每次两包,每日三次,症状缓解后改为每次一包,每日三次;对照组给予扶他林片剂,每次25mg,每天三次,症状缓解后改为25mg每天两次,维持一周停药。治疗前后两组分别评价其疗效、症状积分、起效时间、缓解时间、血UA、ESR、CRP及不良反应等。③实验方法:用角叉菜胶致大鼠足跖肿胀、二甲苯致小鼠耳廓肿胀,观察热痹消颗粒剂各剂量组对肿胀的抑制程度,了解其抗炎作用;用热板法和扭体法,观察各组小鼠不同时间的痛阈值和扭体次数,了解热痹消颗粒剂各剂量组的镇痛作用;用尿酸钠致大鼠足跖肿胀,观察热痹消颗粒剂对其血尿酸的影响。结果:①理论研究结果:祖国医学认为,痛风属“痹证”范畴,急性期其病机多为湿热蕴结。急性痛风性关节炎的治疗大法为泄浊清热,以清化湿浊、湿热之邪为主,佐以泄毒通瘀。②临床研究结果:急性痛风性关节炎患者60例,随机分为试验组和对照组各30例,总体疗效评价热痹消颗粒组临床治愈率为30.0%,总有效率96.7%,均优于扶他林对照组的临床治愈率(13.3%)及总有效率(90.0%),但无显著差异(P＞0.05);在改善中医症状总积分方面试验组优于对照组,有显著差异(P＜0.05);试验组起效时间较快,优于对照组,尤其3天内起效率,试验组(76.7%)明显优于对照组(36.7%),两组间有显著差异(P＜0.01);疼痛消失时间,试验组亦明显少于对照组,两组间有显著差异(P＜0.01);两组均能明显降低ESR、CRP,与治疗前相比均有显著差异(P＜0.01),但组间无显著差异(P＞0.05),对于血尿酸的水平,试验组能明显降低血尿酸水平,与对照组相比,有显著意义(P＜0.05);试验组不良反应发生率(3.3%),明显低于对照组不良反应发生率(30.0%),两组间有显著差异(P＜0.01)。③实验研究结果:热痹消颗粒剂9.2g/kg、18.3g/kg和36.6g/kg剂量组均可明显抑制角叉菜胶致大鼠足跖肿胀,热痹消颗粒剂18.3g/kg、36.6g/kg和73.2g/kg剂量组均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀值,与生理盐水组比较,P＜0.05;热痹消颗粒剂36.6g/kg和73.2g/kg剂量组能延长小鼠痛阈值,热痹消颗粒剂18.3g/kg、36.6g/kg和73.2g/kg剂量组能明显延长小鼠扭体反应潜伏期,减少小鼠扭体次数,与生理盐水组比较,P＜0.05;热痹消颗粒剂18.3g/kg对尿酸钠致大鼠足跖肿胀7h后,血清中UA浓度明显减少,与生理盐水组比较,P＜0.05。结果表明,热痹消颗粒剂具有明显的抗炎、镇痛作用和减少血UA含量的功效。结论:热痹消颗粒剂能改善急性痛风性关节炎患者的临床症状,安全,有效。实验研究证实了热痹消颗粒剂具有抗炎、镇痛、降低血尿酸水平等作用,说明中药对痛风从多环节、多途径起到治疗作用,具有多重性、多靶点的影响。