目的：本试验的目的是搜集诊断为早期距骨骨坏死的病人，运用茸脂生骨胶囊或安慰剂给予治疗，通过对照比较观察其临床表现变化以评估茸脂生骨胶囊治疗早期距骨骨坏死病人的临床疗效。　　方法：我们共搜集到40例具有早期距骨骨坏死症状的病例，其中有5例曾有踝关节创伤史，35例无明显原因出现症状。通过随机、双盲的方法分成治疗组20例（2例由创伤所致，18例为非创伤因素引起，共包含有25个踝关节）与对照组20例（3例由创伤所致，17例为非创伤因素引起，共包含有24个踝关节）。本临床研究病例来源于宝鸡市中医院门诊和住院部，收治时间为2017年5月至2018年2月。治疗组口服茸脂生骨胶囊，对照组运用安慰剂治疗，15天一个疗程，完成2个疗程的治疗，2个疗程之间间隔5天。利用SPSS22.0统计学软件分析处理两组患者一般资料、治疗前后的VAS评分及AOFAS踝-后足评分以进行疗效观察。　　结果：1.治疗前，两组患者的一般情况、VAS评分及AOFAS踝-后足评分经统计学分析，P值均大于0.05，无显著统计学差异，说明可以将两组患者进行比较。　　2.治疗15天后，治疗组VAS评分降低、AOFAS踝-后足评分升高，经统计学分析，治疗组差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组VAS评分及AOFAS踝-后足评分变化不明显，经统计学分析，对照组差异不具有统计学意义（P＞0.05）。　　3.治疗35天后，治疗组VAS评分降低、AOFAS踝-后足评分升高，经统计学分析，治疗组差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组VAS评分及AOFAS踝-后足评分变化不明显，经统计学分析，对照组差异不具有统计学意义（P＞0.05）。　　4.治疗15天后和35天后，两组间的VAS评分及AOFAS踝-后足评分比较经统计学分析，P＜0.05，说明两组组间比较差异具有统计学意义。　　5.治疗组有90%的患者经治疗后临床表现及患者反馈有效，而对照组的有效率仅有5%。　　结论：根据治疗组与对照组治疗前后结果的统计分析，说明茸脂生骨胶囊能有效缓解早期距骨骨坏死病人疼痛症状，改善踝关节活动度，具有一定的临床疗效。