【摘 要】
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目的:评价加味大柴胡汤对湿热蕴结型非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法:本研究拟纳入符合标准的NASH患者60例,采用随机对照的研究方法,将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组患者均予饮食控制及有氧运动等基础治疗,对照组予口服水飞蓟宾胶囊治疗,治疗组予口服加味大柴胡汤治疗,两组疗程均为12周。在治疗前后分别检测患者肝功能（ALT、AST、GGT、TBA）、血
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目的:评价加味大柴胡汤对湿热蕴结型非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法:本研究拟纳入符合标准的NASH患者60例,采用随机对照的研究方法,将60例患者随机分为治疗组和对照组各30例。两组患者均予饮食控制及有氧运动等基础治疗,对照组予口服水飞蓟宾胶囊治疗,治疗组予口服加味大柴胡汤治疗,两组疗程均为12周。在治疗前后分别检测患者肝功能（ALT、AST、GGT、TBA）、血脂（TC、TG）、超氧化物歧化酶（SOD）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、受控衰减参数（CAP）、体重指数（BMI）、肝脏B超及评估中医证候积分等指标。通过整理分析以上数据来评价加味大柴胡汤的临床疗效,同时探讨其作用机制。最后以三大常规、肾功能和心电图评价其临床安全性。结果:1.两组患者治疗前后肝功能的比较:两组患者治疗后肝功能均较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组间ALT和AST比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后治疗组GGT和TBA均较对照组改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。2.两组患者治疗前后血脂的比较:两组患者治疗后TG均较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗组治疗后TC较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;对照组治疗后TC较治疗前改善不明显,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后治疗组TC和TG均较对照组改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。3.两组患者治疗前后HOMA-IR的比较:两组患者治疗后HOMA-IR均较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组HOMA-IR较对照组改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。4.两组患者治疗前后SOD的比较:两组患者治疗后SOD均较治疗前升高明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组SOD较对照组升高明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。5.两组患者治疗前后CAP值的比较:两组患者治疗后CAP值均较治疗前下降明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组CAP值较对照组下降明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。6.两组患者治疗前后BMI的比较:两组患者治疗后BMI均较治疗前下降明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组BMI较对照组下降明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。7.两组患者治疗前后中医证候积分的比较:治疗组患者治疗后胁肋胀痛、周身困重、脘腹胀满或疼痛、大便黏腻不爽、身目发黄、口干口苦以及中医证候总积分方面,均较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。小便色黄和口中黏滞较治疗前比较改善不明显,差异无统计学意义（P＞0.05）;对照组患者治疗后胁肋胀痛、周身困重、脘腹胀满或疼痛、大便黏腻不爽、口干口苦以及中医证候总积分方面,均较治疗前改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。身目发黄、小便色黄和口中黏滞较治疗前比较改善不明显,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后治疗组在脘腹胀满或疼痛、大便黏腻不爽、身目发黄及中医证候总积分方面较对照组改善明显,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后治疗组在胁肋胀满、周身困重、小便色黄、口中黏滞及口干口苦方面,较对照组改善不明显,差异无统计学意义（P＞0.05）。8.两组患者治疗后中医证候疗效及B超疗效的比较:两组治疗后,治疗组中医证候疗效显著高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）;两组治疗后,治疗组B超疗效显著高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论:1.在控制饮食及有氧运动的基础上,加味大柴胡汤能显著降低NASH患者血脂水平。在改善IR、氧化应激损伤、胆汁酸代谢、降低CAP值及BMI方面,具有一定的效果。在改善肝功能,减轻肝脏炎症方面,其疗效与水飞蓟宾胶囊相当。2.在中医证候疗效及B超疗效方面,加味大柴胡汤较水飞蓟宾胶囊优。在改善脘腹胀满或疼痛、大便黏腻不爽及身目发黄等症状方面,加味大柴胡汤较水飞蓟宾胶囊显著。3.在治疗过程中,加味大柴胡汤未见明显不良反应,安全性好。
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