膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表的研制与初步考评

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目的:根据PRO量表的研制指南完成膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表的研制;经临床调查初步完成量表的测量特征学考评,形成具有较好信效度,并易于膀胱癌腹壁造口患者接受的膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表。方法:1.采用文献查阅、病例回顾、半结构化访谈形成量表条目池,经过两轮德尔菲专家函形成膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局初量表。2.采用变异系数法、高低分组比较法、相关系数法、内部条目一致性法、探索性因子分析法进行量表条目的项目分析,根据其综合结果进一步筛选条目,形成膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表。3.采用分半信度系数和Cronbach’sα信度系数评价量表的信度;通过计算各条目与各领域得分间的Spearson相关系数评价量表的内容效度;从接受率、完成率、完成时间三个方面评价量表的可行性。结果:1.本研究形成的膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表条目池包含90个条目。生理领域下的特异性症状维度有16个条目、非特异性症状维度有9个条目、日常生活能力维度有8个条目;心理领域下的焦虑维度有8个条目、抑郁维度有9个条目、自卑维度有5个条目;社会领域下的造口适应维度有7个条目、社会活动维度有4个条目、社会支持维度有7个条目;治疗领域下的依从性维度有10个条目、满意度维度有7个条目。2.经过两轮专家函询及项目分析后形成的膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表有9个维度、52个条目。生理领域包括2个维度,其中特异性症状维度有10个条目,非特异性症状维度有4个条目;心理领域包括3个维度,其中焦虑维度有4个条目,抑郁维度有7个条目,自卑维度有5个条目;社会领域包括2个维度,其中造口适应维度有3个条目,社会支持维度有6个条目;治疗领域包括2个维度,其中依从性维度有9个条目,满意度维度有4个条目。3.量表总体分半信度系数为0.751,四个领域的分半信度系数分别为:生理领域为0.815,心理领域为0.774,社会领域为0.687,治疗领域为0.933。量表总体的Cronbach’sα为0.937;四个领域的Cronbach’sα分别为:生理领域0.840,功能独立性领域心理领域0.837,社会领域0.733,治疗领域0.942。除社会领域外,其它三个领域的Cronbach’sα均在0.80以上,内部一致性信度很好。4个领域条目总分与量表总分之间的相关系数均大于0.40,量表所有条目与所属领域间的相关系数均有统计学意义(P<0.05),量表的内容效度较好。量表的接受率为98.48%;量表的完成率为100%;量表的完成时间为13.54±2.09分钟。回收率和应答率均大于80%,完成量表时间在20分钟之内,量表具有较好的可行性。结论:本研究综合采用多种方法研制出适用于评价膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局的测量工具“膀胱癌腹壁造口患者自我报告结局量表”,初步测量学考评结果显示该量表具有较好的信度、效度和可行性,可用于评价膀胱癌腹壁造口患者的健康状况。由于该调查样本仅来源于江西省,还需进一步在全国范围内收集数据,对量表进一步修改和完善,使之可以在全国范围内推广使用。
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