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背景:周围性面瘫是指面神经运动纤维发生病变所引起的面瘫,近年来,针灸疗法在治疗本病中已经形成了一定规模并且取得较好的疗效。砭石(stone needle)是中医的五大疗法及两大医疗器械之一,主要被用来切割痈肿、排脓放血和用它刺激人体的穴位从而达到治病的目的,是最早的医疗工具之一。目前,临床上已有部分医家使用砭石治疗周围性面瘫。砭石在周围性面瘫患者的头面部进行刮痧,可疏通阳明、少阳二经经气,不仅可以调和气血,散寒通络,改善局部症状,而且可以扶正祛邪,防邪再侵。通过调节面部局部经气血脉,又可使失于濡养而至纵缓不收的面部肌肉营养改善,经脉气血得以调养,面神经得以滋养,经筋纵缓自如。此外,砭石本身的温热效应可以直接作用于面瘫的病灶部位,使面神经炎症所致水肿消退,从而缓解面神经在茎乳突孔内所受的压迫,以达到治疗目的。砭锥是通过将圆头砭棒的圆头进一步磨成锥形而形成的一种基本砭具。本课题以热砭锥疗法为主要研究对象,在总结前人针刺治疗本病的经验基础上,把针刺和热砭锥疗法结合来治疗本病,通过对其临床疗效进行观察为临床提供一种有效的治疗手段。目的:观察针刺配合热砭锥疗法治疗恢复期周围性面瘫的临床疗效,并与常规针刺疗法的疗效作比较,为周围性面瘫的传统治疗提供新的方法,以供临床医生参考。方法:一研究对象本课题采用随机、对照试验方法进行设计。根据患者的就诊顺序,通过SPSS18.0生成随机数字表,从2013年1月-2013年12月收集60例来自香港松柏中醫诊所和南方医科大学附属南方医院针灸科门诊的周围性面瘫患者,将他们随机分为针刺配合热砭锥组(治疗组)30例,常规针刺组(对照组)30例。同时采用单盲法,对研究者、操作者、统计者进行三分离的临床试验原则。二诊断标准西医诊断标准参照人民卫生出版社出版的第2版《神经病学(8年制)》制定。三纳入标准(一)符合周围性面瘫西医诊断标准者;(二)年龄在18—70岁之间者;(三)发病在1周以上,2周以下者;(四)首次发病者;(五)对针刺不恐惧,能够按计划坚持治疗并签署知情同意书者。四排除标准(一)合并严重心、脑血管疾病者;(二)素体赢弱、有明显精神疾病者、妊娠期妇女;(三)周围性面瘫继发于其他疾病者,如感染性多发性神经根炎、侵犯颞骨的肿瘤、腮腺炎、脑外伤等;(四)有凝血功能障碍者;(五)同时配合其他治疗者,或本临床观察开始前已经接受其他疗法者;(六)不能配合治疗、失访者。五疗效评定标准(一)临床疗效评定治疗前后对两组患者采用House-Brackmann量表进行临床疗效评定。痊愈:达House-Brackmann量表Ⅰ级。双侧额纹、鼻唇沟恢复对称,皱眉与闭眼正常,鼓腮时口角不漏气,进食时牙颊间不滞留食物残渣,谈笑时无口角歪斜,面部表情正常;显效:达House-Brackmann量表Ⅱ级。双侧额纹、鼻唇沟基本对称,眼闭合欠实,皱眉略显无力,鼓腮时口角不漏气,进食时牙颊间不滞留食物残渣,笑时可见口角略不对称;好转:由Ⅳ或Ⅴ级经治疗后改善为Ⅲ级;无效:经治疗后仍停留在Ⅳ级以上。(二)主要症状改善评定根据日本面神经研究会提议的“40分法”判定面神经麻痹程度,分别观察静止、蹙额、轻闭眼、重闭眼、患侧闭眼、动鼻翼、鼓腮、示齿、吹哨、口呈一字型等10个动作。共分3个等级评分:两侧无明显差异为4分;患侧运动减弱为2分;患侧运动丧失为0分。六剔除标准在资料进行统计分析前,由一名不参与课题的统计人员及课题主要研究者讨论判断病例是否剔除。(一)患者治疗过程中自行采用非本研究规定的治疗方法或者服用未经本研究采纳的药物;(二)病例选择不符合纳入标准而误纳入的病例;(三)治疗过程中无针刺不良反应,但因其它不能预料的原因而中断治疗者(如发生其它疾病不得不停止治疗、因公外出等);(四)病人因故自行退出试验或者患者因其他原因造成病例资料无法收集者。七治疗方法(一)常规针刺组(对照组)选取攒竹、阳白、四白、颧髎、颊车、地仓、翳风、合谷等穴位为主穴,随证配以风池、曲池、迎香、水沟、承浆、足三里。常规消毒上述穴位后,使用天协牌一次性无菌针灸针(苏州天协针灸器械有限公司),头面部腧穴选用规格为0.25×30mmm针具,四肢穴位选用规格为0.30×40mmm针具。操作:患者平躺后,选取患侧的攒竹、阳白、四白、颧髎、颊车、地仓、翳风等穴位行常规针刺,攒竹、阳白朝鱼腰方向透刺,颊车、地仓相互透刺,颧髎、翳风直刺。合谷取双侧。采用平补平泻手法,得气后留针20min,留针过程中每5min行针一次。每2天治疗1次,10次为1疗程,共观察2个疗程。(二)针刺配合热砭锥组(治疗组)患者平躺后,先对患者使用热砭锥疗法,后进行常规针刺,常规针刺取穴和操作与对照组相同。两种疗法之间间隔5分钟。热砭锥疗法具体操作方法如下:①将砭锥放入电子加热器中加温至40-50。后,取出一根备用(由于面部感觉比较敏感,可先用热砭锥碰触患者面部,热度以患者可接受为度;若患者无法忍受,可在患者患侧垫上一层一次性无菌纱布,以免烫伤皮肤);②以热砭锥锥尖点、按、揉上述主穴,每穴约lmin;③以热砭锥锥尖在患者患侧循足阳明胃经(承泣至头维)作缓慢划法:用砭尖与患者面部皮肤接触,将锥杆向前进方向倾斜45度,以平均的力度朝前推进;④在地仓-颧髎、承浆-颊车、攒竹-太阳、阳白-头临泣等部位作快速划法;⑤针对患者的临床症状,在患侧眼部或口角四周进行轻拨;⑥缓、速两种划法交替进行,操作三次为一组,每次治疗做三组。操作过程以患者可接受力度为宜,以局部轻微潮红、不刮出血痕为度。每2天治疗1次,10次为1疗程,共观察2个疗程。(三)意外情况处理针刺在毛孔处时会发生疼痛,应重新调整进针方位,如针刺在血管上有出血者,起针时压迫出血部位即可。八观察方法及研究指标(一)观察周期以2个疗程(20天)为观察期限,如果患者中途退出治疗的应立即剔除。(二)观察指标1采用House-Brackmann量表,在疗程结束后,对临床疗效进行判定;2采用“40分法”判定面神经麻痹程度,在疗程结束后,两组治疗前后各症状得分进行比较;3对两组治疗前后各症状得分进行差值计算,比较两组各项症状的改善程度;4治疗过程中患者不适的详细记录,记录患者针刺过程中出现的不适症状,针刺后有出血、皮肤青紫瘀血、热砭锥治疗后局部皮肤烫伤等情况。九统计学处理所有观察数据由一名不参与本试验的专人整理,用SPSS18.0软件进行统计学处理。两组一般资料及各主要症状分值之间比较采用独立样本t检验,对于方差不齐的项目,则采用t’检验进行校正;各主要症状治疗前后组内比较采用配对t检验;两组临床疗效间比较采用卡方检验。考虑到治疗前两组患者的评分可能存在差异,故采用治疗前后的变化值反映治疗对各症状的影响。当检验水平<0.05时认为结果有统计学意义。结果:1、60例周围性面瘫患者,至治疗结束时,均没有脱落、剔除病例;2、2个疗程后,治疗组痊愈18例,显效10例,好转2例,痊愈率为60.0%;对照组痊愈12例,显效14例,好转4例,痊愈率为40.0%。治疗组痊愈率较对照组高,但两组的痊愈率经卡方检验,无统计学差异(2=2.40,P>0.05);3、两组患者在治疗前各项主要症状评分差异均无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,第1疗程及第2疗程结束后,两组各项症状评分较治疗前均有所升高(P<0.01),其中对照组总分平均提高了32.22分,改善率为86%,治疗组总分平均提高了34.39分,改善率为90.6%。第2疗程结束后,两组总分和改善率比较差异均无统计学意义(P>0.05);在不同疗程结束后对两组各主要症状评分进行比较发现,两组仅在第1疗程结束后示齿项目的评分有统计学差异(t=2.53,P=0.014),治疗组示齿项目得分高于对照组,余各项目差异均无统计学意义(P>0.05);4、2个疗程结束后,对“40分法”中各主要症状评分与治疗前评分作差值计算,对两组差值得分进行比较发现,治疗组在吹哨、蹙额、示齿、口呈一字等4个项目的第1疗程结束后分值差高于对照组(P<0.05),两组各项目分值差在第2疗程结束后差异无统计学意义(P>0.05);对两组不同疗程后总分的分值差进行比较发现,无论是第1疗程还是第2疗程,治疗组分值差均高于对照组(P<0.05);结论:针刺配合热砭锥疗法和单纯针刺疗法均能显著改善周围性面瘫患者的临床症状,针刺配合热砭锥疗法对周围性面瘫的吹哨、蹙额、示齿、口呈一字等症状改善时间上作用优于单纯针刺疗法治疗,且总体改善程度优于单纯针刺疗法。