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目的:基于相关的随机对照临床试验(RCT)的研究结果系统评价大黄口服制剂治疗慢性肾功能衰竭的有效性和安全性。
方法:检索有关大黄口服制剂治疗慢性肾功能衰竭的随机对照临床试验。1、主要检索6个电子库,中文的文献数据库包括:中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM);外文文献数据库包括:Pubmed、Embase、Cochrane图书馆,检索日期为建库到2019年2月。2、筛选符合KDIGO指南的CRF诊断标准和分期标准的文章。治疗组采用的干预措施为西医常规治疗联合口服大黄单方或含大黄的复方制剂(剂型/剂量不限),对照组采用的方法为西医抗肾衰治疗,或安慰剂治疗。结局指标选用血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)、24h尿蛋白定量(24hUTP)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、血肌酐的倒数(1/Scr),进入终末期肾病或透析期间的病例数,总有效率,临床症状和体征的改善情况,以及不良反应。3、完成数据提取后,将纳入的文章列表格,提取一般信息,包括纳入研究的作者和年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、不良反应等相关信息。4、采用Cochrane协作网的风险评估工具进行文章的方法学质量的评估。5、行文章发表偏倚的评估。6、使用Revman5.3软件对纳入文章的数据进行综合的分析和评估。对异质性较低的文章进行meta分析,对异质性较高的文章不纳入meta分析的结果,并分析其异质性的来源,以进行定性描述。
结果:共纳入19篇随机对照试验,涉及1920例慢性肾功能衰竭患者。本次Meta分析结果显示:试验组在降低CRF患者的Scr、BUN、TG、TC,升高Ccr、Hb、Alb,以及改善CRF患者临床症状及体征的总有效率、进入ESRD的发生方面,疗效均优于对照组,而且不良反应少,经济负担小。但在降低24h-UTP方面试验组与对照组对比无明显优势。基于这19项包括小规模低质量研究在内的证据,大黄口服制剂可能能够延缓CRF患者的肾功能进展,改善CRF患者的营养状况,以及纠正脂质代谢紊乱状态,且未见在治疗CRF过程中与大黄有关的明显严重不良反应。故本研究表明有一定的证据支持大黄口服制剂治疗CRF价值。
结论:临床使用口服大黄单方或含大黄的复方制剂治疗CRF有一定的疗效,在延缓CRF患者的肾功能进展,改善CRF患者的营养状况,以及纠正脂质代谢紊乱状态,无严重不良反应。综上考虑,大黄口服制剂治疗CRF可能是通过调节体内内环境,清除体内内毒素,使得下焦气机得以充盈以发挥其运化周身的作用,从而对CRF患者的有一定的治疗作用。
方法:检索有关大黄口服制剂治疗慢性肾功能衰竭的随机对照临床试验。1、主要检索6个电子库,中文的文献数据库包括:中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM);外文文献数据库包括:Pubmed、Embase、Cochrane图书馆,检索日期为建库到2019年2月。2、筛选符合KDIGO指南的CRF诊断标准和分期标准的文章。治疗组采用的干预措施为西医常规治疗联合口服大黄单方或含大黄的复方制剂(剂型/剂量不限),对照组采用的方法为西医抗肾衰治疗,或安慰剂治疗。结局指标选用血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、肌酐清除率(Ccr)、24h尿蛋白定量(24hUTP)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、血肌酐的倒数(1/Scr),进入终末期肾病或透析期间的病例数,总有效率,临床症状和体征的改善情况,以及不良反应。3、完成数据提取后,将纳入的文章列表格,提取一般信息,包括纳入研究的作者和年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、不良反应等相关信息。4、采用Cochrane协作网的风险评估工具进行文章的方法学质量的评估。5、行文章发表偏倚的评估。6、使用Revman5.3软件对纳入文章的数据进行综合的分析和评估。对异质性较低的文章进行meta分析,对异质性较高的文章不纳入meta分析的结果,并分析其异质性的来源,以进行定性描述。
结果:共纳入19篇随机对照试验,涉及1920例慢性肾功能衰竭患者。本次Meta分析结果显示:试验组在降低CRF患者的Scr、BUN、TG、TC,升高Ccr、Hb、Alb,以及改善CRF患者临床症状及体征的总有效率、进入ESRD的发生方面,疗效均优于对照组,而且不良反应少,经济负担小。但在降低24h-UTP方面试验组与对照组对比无明显优势。基于这19项包括小规模低质量研究在内的证据,大黄口服制剂可能能够延缓CRF患者的肾功能进展,改善CRF患者的营养状况,以及纠正脂质代谢紊乱状态,且未见在治疗CRF过程中与大黄有关的明显严重不良反应。故本研究表明有一定的证据支持大黄口服制剂治疗CRF价值。
结论:临床使用口服大黄单方或含大黄的复方制剂治疗CRF有一定的疗效,在延缓CRF患者的肾功能进展,改善CRF患者的营养状况,以及纠正脂质代谢紊乱状态,无严重不良反应。综上考虑,大黄口服制剂治疗CRF可能是通过调节体内内环境,清除体内内毒素,使得下焦气机得以充盈以发挥其运化周身的作用,从而对CRF患者的有一定的治疗作用。