目的：本研究在中药内服的基础上,配合肠安煎中药保留灌肠治疗中晚期结直肠癌,为验证肠安煎保留灌肠辅助治疗中晚期结直肠癌的临床疗效和安全性,为综合治疗中晚期结直肠癌提供一种新的方法。方法：将60例符合入选标准的中晚期结直肠癌患者,随机分为中药灌肠加中药内服组(治疗组)30例和单纯中药内服组(对照组)30例。对照组应用健脾消癌饮治疗；治疗组运用中药肠安煎保留灌肠,同时配合健脾消癌饮内服。观察时间为2周,试验前后观测安全性及疗效性指标。结果：组内比较,两组治疗前后在中医证候积分比较,减轻临床症状腹痛腹胀、食少纳呆上均具有显著疗效,有统计学意义(P<0.01),在减轻神疲乏力症状上均有疗效,有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗组治疗后能明显减轻临床症状便血、便秘、腹痛腹胀和腹泻,在改善体重及生活质量KPS评分上疗效均优于对照组(P<0.05)；两组在减轻临床症状神疲乏力、食少纳呆、中医证候积分改善情况以及瘤体的客观变化上疗效相当,无统计学意义(P>0.05)。结论：肠安煎中药保留灌肠治疗中晚期结直肠癌具有临床疗效和用药安全性,能够明显改善中晚期结直肠癌患者便血、腹胀腹痛、腹泻、便秘症状,增加中晚期结直肠癌患者体重,改善生活质量,稳定瘤体。