目的:体现中药与西药合用治疗骨质疏松症的优势,将健肾壮骨汤与骨化三醇胶丸联合运用于PKP术后患者,观察健肾壮骨汤与骨化三醇胶丸抗骨质疏松的临床疗效,并探讨二者治疗本病的交互作用。方法:将80例骨质疏松性胸腰椎压缩骨折PKP术后的患者随机分为对照组、中药组、西药组、中西药联合组,每组20例。对照组仅给予碳酸钙胶囊口服,一日1粒,饭后服用;中药组给予健肾壮骨汤口服,每日早晚各温服一次;西药组给予骨化三醇胶丸口服,每日2次,每次0.25μg;中西药联合组同时口服健肾壮骨汤+骨化三醇胶丸。每组治疗1个月为一疗程,观察时间均为3个月,且观察期间连续服药。记录四组治疗前、治疗1个月、3个月的Oswestry功能障碍指数、空腹尿钙/肌酐比值、血清碱性磷酸酶(ALP)、骨密度、椎体二次骨折的发生率,并使用SPSS21.0统计软件进行分析和评估。结果:1、治疗前四组患者的一般情况(性别、年龄、病程、伤椎分布情况)无明显差别,无统计学意义(P>0.05),具有可比性;2、Oswestry功能障碍指数、空腹尿钙/肌酐比值、血清碱性磷酸酶方面比较:四组治疗后均有降低(P<0.05),与治疗前比较具有统计学意义;治疗后经析因分析,中药组的主效应P<0.05,西药组的主效应P<0.05,中西药联合组的交互效应P<0.05;3、骨密度T值方面比较:四组治疗后均有提高(P<0.05),与治疗前比较具有统计学意义;治疗后各组析因分析,中药组的主效应P<0.05,西药组的主效应P<0.05,中西药联合组的交互效应P<0.05;4、椎体二次骨折发生率方面比较:对照组治疗期间有1例邻近椎体再骨折,其余各组均未出现新发椎体骨折,经Fisher确切概率法分析,与对照组比较无统计学意义(P>0.05)。结论:健肾壮骨汤与骨化三醇胶丸均可单独作为治疗骨质疏松性胸腰椎压缩骨折PKP术后抗骨质疏松的药物,且两者在疗效上可产生交互作用,联用可显著提高该病的治疗效果。