目的通过随机对照试验,观察自拟方“调冲汤”联合超分子水杨酸治疗冲任失调型痤疮的疗效及安全性。方法本研究选取符合冲任失调型的女性痤疮患者。所有病例随机分为两组,治疗组对照组每组各40例,共80例。以超分子水杨酸治疗为对照组,治疗组在对照组的基础上加用中药汤剂“调冲汤”。两组的治疗疗程均为8周,在治疗前、治疗4周、治疗8周对两组患者的一般情况、皮损症状、中医证候情况及不良反应进行记录,在治疗结束后统计不良反应情况并进行综合疗效判定。两组间计量资料使用t检验及非参数检验,计数资料应用χ2检验,等级资料采用秩和检验。结果1.皮损症状积分比较:采用独立样本t检验比较两组患者治疗前与治疗8周皮损症状差异。与治疗前相比,治疗8周后治疗组患者皮损症状明显改善（p＜0.05）,治疗组患者皮肤出油情况、皮损性质、皮损数量积分均明显低于对照组。2.中医证候积分比较:采用独立样本t检验比较两组患者治疗前与治疗8周中医证候差异。与治疗前相比,治疗8周后治疗组患者中医证候明显改善（p＜0.05）,治疗组患者月经情况、乳房及胸胁胀痛情况等中医证候的改善程度明显优于对照组。3.综合疗效对比:治疗8周后,治疗组临床有效率为88.84%,对照组临床有效率为73.68%,治疗组与对照组临床疗效比较,有统计学差异（P=0.040＜0.05）,治疗组临床疗效优于对照组。结论1.自拟中药汤剂“调冲汤”联合超分子水杨酸治疗冲任失调型痤疮临床疗效显著且优于对照组。2.自拟中药汤剂“调冲汤”联合超分子水杨酸治疗冲任失调型痤疮,能够有效改善患者皮损症状及中医证候情况。