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目的 本课题拟”蒲翘异功汤”联合常规含铋剂四联疗法治疗Hp感染相关性胃溃疡患者(脾胃虚寒型),以期提高疗效,改善临床症状。为蒲翘异功汤联合常规含铋剂四联疗法治疗Hp感染相关性胃溃疡的临床疗效和安全性提供依据。方法 采用对照实验随机分组的方法,选择我院消化科60例患者,分为治疗组30例和对照组30例。在分组时应保证各组患者年龄、性别、平均病程、(COX-2、NF-κBp65、TFF3)表达水平均无显著性差异即均衡性。对照组予四联疗法治疗14天后序贯服用予奥美拉唑肠溶片6周,治疗组在对照组的基础上联合中药汤剂“蒲翘异功汤”。两组疗程均为8周,疗程结束后观察疗效指标以及安全性检测。对胃镜下治愈并根除Hp的患者再随访4个月,评价其远期疗效。结果 1.疗程结束后,治疗组Hp清除率与对照组无显著性差异(P>0.05),但从远期疗效来看,治疗组Hp复发率明显降低(P<0.05)。2.疗程结束后,两组中医证候积分、胃溃疡疗效及远期复发率均有不同程度的改善(P<0.05)。与对照组比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。3.治疗结束后,两组(COX-2、NF-κBp65、TFF3)的表达水平均明显改善(P<0.05)。两组治疗后比较,提示治疗组优于对照组(P<0.05)。4.疗程结束后,各项实验室指标检测未见异常,反映了治疗组在幽门螺杆菌感染性胃溃疡患者的临床应用中的安全性。结论 1.“蒲翘异功汤”在Hp清除率与对照组相比无显著性差异,但较长期复发率相比”蒲翘异功汤”能明显降低Hp复发率,值得推广应用。2.“蒲翘异功汤”在改善Hp相关性胃溃疡(脾胃虚寒型)中医证候积分、提高胃溃疡的治愈率并降低远期复发率方面优于单纯含铋剂四联疗法。3.“蒲翘异功汤”在降低(COX-2、NF-κBp65、TFF3)肿瘤风险因子表达水平均优于单纯含铋剂四联疗法。4.“蒲翘异功汤”是临床治疗Hp相关性胃溃疡(脾胃虚寒型)安全、有效。