近年来,有越来越多的外资医药企业开始在我国开展临床试验研究,随着基地管理组织(Site Management Organization,以下简称“SMO公司”)的持续发展与壮大,临床研究协调员成为了临床试验研究中至关重要的一员。但是由于目前在国内,临床研究协调员的人力资源管理处于一个较为薄弱的状态,对于这类人员的职业培训存在着很多的不足,如果不解决这个问题,会对临床试验研究的结果与质量产生严重的不良影响。因此,研究我国SMO公司临床研究协调员的职业培训具有非常重要的意义。通过问卷调查和个案访谈的方法,对我国SMO公司临床研究协调员的职业培训状况进行了调查分析。研究发现,我国SMO公司临床研究协调员职业培训存在以下主要问题:培训提供的比例有待提高、培训需求调查不到位、培训方式与内容匹配不到位、培训与职业发展的结合性不高,培训效果评估不尽人意等。针对这些问题提出了以下建议:建立统一的行业管理准则及临床研究协调员培训认证体系、基地管理组织应建立成熟适用的培训体系、医院设立专门的临床研究协调员管理部门、设立单独的“临床试验区域”、临床监查员与临床研究协调员成立互助小组,提高临床研究协调员个人对职业培训的重视程度等。