锡类散原载清·尤在泾《金匮翼》,由象牙屑、珍珠、牛黄、青黛、冰片、壁线、人指甲7味药组成,具有清热解毒、消肿敛疮、祛腐生肌、消炎止痛之功,主治咽喉红肿、糜烂、唇舌肿痛等症。近年来,临床上将锡类散用于治疗慢性宫颈炎,收到了显著的效果。目前方中壁钱,人指甲,象牙屑资源奇缺,且有价无市。为其资源可持续利用,人们尝试对壁钱人工繁育,但目前未见商业化生产。国际上象牙贸易被长期禁止,入药难以保障。且散剂给药存在用药不便和上药量波动不定等缺点。本论文旨在将锡类散减去方中壁钱、人指甲、象牙屑后进行剂型改造,从原料药材的前处理、栓剂的制备工艺、质量标准和抗宫颈炎的初步药效学四个方面开展了系统的研究。主要内容及结果如下:　　 (1)建立了方中主要成分靛玉红的紫外双波长分光光度法含量测定方法,该方法操作较简便和快速。　　 (2)研究了减味锡类散栓的制备工艺。根据锡类散治疗慢性宫颈炎的临床用量确定了减味锡类栓处方量；分别考察了甘油明胶、聚乙二醇(6000:400)、单硬脂酸甘油酯(S-40)三种基质制备成栓剂的外观形态和融变时限,采用S-40为基质以热熔法制备的减味锡类栓,外观光滑,且硬度适中,药粉在其中分散较均匀,所以最终确定以S-40为基质。对栓剂制备过程中制备温度、灌装温度和冷却温度进行研究确定了60℃为最佳制备温度,40℃灌装且在4℃冷却栓剂外观光滑,无中空和裂纹现象。通过置换价的测定确定制备处方量含药栓需要基质的重量。　　 (3)对减味锡类栓的质量标准进行了研究。对栓剂的重量差异和融变时限进行测定,结果均符合药典标准；分别对栓剂中的青黛、牛黄、冰片采用薄层色谱进行了定性鉴别,珍珠粉进行理化鉴别:对其主要成分靛玉红用高效液相色谱法进行测定,初步确定其中靛玉红标示量为0.5mg。　　 (4)通过减味锡类栓的抗炎、镇痛试验表明,减味锡类栓各剂量组能明显抑制醋酸所致小鼠腹部疼痛,减少扭体反应的发生；且对二甲苯所致小鼠耳肿胀有抑制作用。　　 (5)对减味锡类栓抗慢性宫颈炎的药效学进行了初步的研究。建立了苯酚致宫颈炎大鼠模型,症状、体征和病理变化与临床慢性宫颈炎基本一致。减味锡类栓可有效降低苯酚致宫颈炎大鼠血中白细胞总数,从而减轻其介导的炎症反应。苯酚致宫颈炎大鼠经减味锡类栓治疗后宫颈重量及脏器指数有所下降。减味锡类栓有降低模型大鼠宫颈组织中PGE2的含量的作用,从而抑制由其介导的炎症。TNF-α在模型组大鼠血中的含量有异常升高的现象,减味锡类栓可以抑制炎症时细胞因子TNF-α大量产生,从而达到抗炎的效果。减味锡类栓通过提高苯酚致宫颈炎大鼠血中IL-1水平来提高大鼠的免疫能力、调整部分炎症性相关细胞因子对局部的炎症反应及促进组织修复,并且同时方中可能存在免疫抑制成分。宫颈炎大鼠组织病理形态学考察结果显示减味锡类栓可以减轻宫颈组织形态学的损伤,对宫颈炎大鼠有较好的治疗作用。