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目的 采用内外结合的中医药联合疗法治疗寻常痤疮(肺经风热证),选用改良颠倒散外用联合三皮消痤汤内服治疗,与香连金黄散对照,客观评价改良颠倒散的疗效及安全性;通过体外抑菌试验研究,初步探索改良颠倒散对痤疮相关的主要微生物之一的金黄色葡萄球菌的作用。 方法 1、临床研究:采用随机对照的方法,符合纳入标准的患者入组,随机分为治疗组与对照组。两组均以口服“三皮消痤汤加减”(免煎颗粒)为基础治疗;有脓头者,用粉刺针处理;治疗组予以改良颠倒散外用,对照组予以香连金黄散外用,每日一次,每次约15分钟;疗程4周。治疗前后分别记录各项疗效积分及不良反应,采用统计学软件SPSS20.0分析数据并评定疗效。 2、实验研究:采用Kirby-Bauer纸片扩散法进行抑菌试验,初步探索改良颠倒散对金黄色葡萄球菌的作用,并与香连金黄散进行比较。 结果 1、临床观察结果:①两组治疗前后分别对各项疗效指标的积分进行组内比较, P均<0.05,差异有统计学意义,说明两组在各项疗效上均有显著疗效。②比较治疗后的综合疗效, P=0.576>0.05,差异无统计学意义,说明两组的综合疗效相当;③治疗后,脓疱、结节、颜色、次要指标的比较,P均>0.05,差异无统计学意义;粉刺、丘疹、囊肿、油腻及主要指标总积分方面,P均<0.05,差异有统计学意义。治疗组在粉刺、囊肿、油腻方面,治疗系数优于对照组,在主要疗效指标总积分和丘疹方面,对照组优于或相当于治疗组。④治疗组未发现严重不良反应,对照组中有2例患者发生轻度不良反应,均使用保湿霜乳后症状缓解。 2、试验研究结果:细菌对两组试验药物的敏感程度仅有当改良颠倒散浓度为1g/ml时属中度敏感,其余均属不敏感;两组试验药物浓度为1g/ml时,对金黄色葡萄球菌的抑菌效果最佳;当两组药物浓度为0.125g/ml时,均无抑菌作用。 结论 1、改良颠倒散与香连金黄散联合三皮消痤汤治疗寻常痤疮(肺经风热证),均能明显改善患者的临床症状;两组的综合疗效相当,治疗组在粉刺、囊肿、油腻方面,治疗系数优于对照组,在主要疗效指标总积分和丘疹方面,对照组优于或相当于治疗组。 2、改良颠倒散是治疗寻常痤疮(肺经风热证)无明显不良反应,外用安全性高。 3、根据体外抑菌试验研究结果,改良颠倒散对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,抑菌效果优于香连金黄散。