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目的:本学位论文是分别针对艾可清2号胶囊和补肾益智颗粒,两个补肾中药复方制剂进行的质量标准研究。方法:艾可清2号胶囊,是由广州中医药大学热带医学研究所研发,用于HIV/AIDS治疗的复方中药制剂,由附子、淫羊藿、黄芩等药味组成,具有回阳救逆,补脾益肾,活血解毒之功效。根据《药品注册管理办法》及《中国药典》相关原则性和要求,采用TLC鉴别法建立了复方中附子、淫羊藿、黄芩三味药材的定性鉴别方法,并分别以乌头碱、淫羊藿苷、黄芩苷进行对照。采用HPLC法建立了复方中淫羊藿苷、黄芩苷含量测定的方法。结