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本研究基于导师多年临床经验,并结合中医药现代研究,提出瘀阻脑络为血管性痴呆的基本病机,肾阳虚衰为血管性痴呆的重要发病基础。以活血化瘀,温补肾阳为重要治法,旨在以活血化瘀,疏通脑络为主,温补肾阳为辅,通补兼施,以通为主,组成康脑灵Ⅱ号方。从临床和实验两方面研究其对血管性痴呆的疗效和作用机理,初步探讨血瘀证和血管性痴呆的关系。临床部分采用DSM-IV同时参考ICD-10作为血管性痴呆的诊断标准,选择血管性痴呆患者33例,随机分组。试验组口服康脑灵Ⅱ号胶囊,对照组口服脑复康。结果:康脑灵Ⅱ号胶囊能显著改善中医临床症状、增强患者智力;提高脑平均血流速度、改善血液流变性。与对照组相比有显著差异(P<0.01,P<0.05)。实验部分采用灌胃给予大鼠高脂饮食加结扎双侧颈总动脉的方法,旨在建立有瘀血表现的脑缺血动物模型。结果:康脑灵Ⅱ号胶囊能显著改善血液浓、粘、凝、聚的状态,较对照组有显著差异(P<0.01,P<0.05)。