新产品开发能力是企业核心竞争力的重要组成部分。正确的新产品开发策略，能够帮助企业快速、准确地锁定目标市场的需求，找准产品开发的方向，选择适宜的开发方式和满足顾客需求的产品类别，从而先人一步取得新产品开发的成功，占得市场竞争的先机。本文通过对产品、新产品的内涵、新产品开发的阶段等理论基础的介绍，对新产品开发的七种方式进行了对比分析，总结概括了新产品开发的一般策略。介绍了我国药品监管法律法规对药品和医药新产品的定义、分类，明确了对新药开发的审批规定和应遵循的具体要求。通过对美欧制药企业、日本制药企业、中国制药企业新药开发模式的介绍和比较，明确了当前全球视野下新药开发面临的困境和新的发展趋势，结合沃华医药公司基本情况、产品状况和新产品开发情况的分析，找出了企业目前在新产品开发方面存在的问题及原因。运用SWOT分析工具，通过对沃华医药公司新产品开发的具有的优势（S）、劣势（W）以及面临的机会（O）、威胁（T）的分析，明确了企业自身的资源能力和面临的市场环境，找出了沃华医药公司新产品开发的影响因素。在前面研究的基础上，综合提出沃华医药公司新产品开发的市场定位、创新程度、开发方式和产品类型。医药行业是产品创新开发最为活跃的产业领域之一，药品的特殊性决定了其新产品开发既具有一般产品开发的普遍特点，又有不同于一般产品的特定之处。本论文对医药新产品开发策略进行的研究，有助于揭示这些特殊之处，结合我国医药企业所处的政治、经济和人文环境以及发展阶段、行业特点，找出一条顺应世界医药产业发展趋势、适应我国市场环境的医药新产品开发之路，实现企业的生存、发展、壮大。