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醒脑静注射液是由麝香、冰片、栀子、郁金四味中药提取精制而成的一种新型中药制剂，它是由祖国医学传统名方——安宫牛黄丸经减味而成，具有醒神止痉，清热凉血，行气活血，解毒止痛的功效。临床上主要用于治疗窍闭神昏，高热谵语等病症。本文选用该药作为复方中药制剂的模型药物，设计并研制了新一代的醒脑静注射液，与传统制剂相比，不仅醒脑开窍作用有所增强，且扩大了治疗范围，消除了溶血副作用，为中药制剂朝着高效低毒的方向发展提供了一个范例。 本文在参考文献的基础上建立了用HPLC法测定姜黄素、栀子苷的含量，采用TLC法对方中的郁金挥发油成分进行了定性鉴别，采用紫外-可见分光光度法测定了麝香酮的含量，运用GC法进行了冰片的含量测定。 为合理制备该复方的注射剂，根据原处方中各药材有效成分设计了科学的提取工艺，以有效成分含量为检测指标，对麝香、栀子、郁金的提取工艺及制剂制备方法进行了比较：(1)麝香用水蒸气蒸馏法提取麝香酮，郁金用水蒸汽蒸馏提取挥发油、药渣醇提水沉后再逐步除杂得精制物，栀子用乙醇渗漉再上活性炭柱提纯后得栀子精制物，冰片用适量丙二醇溶解后入药；(2)按原厂家提取工艺：栀子、郁金用水蒸汽蒸馏，再向蒸馏液中加入麝香进行二次蒸馏，冰片用适量吐温研匀后加入。结果表明第一种提取工艺所得制剂中麝香酮、栀子苷、姜黄素含量分别为0.1328、1.1285、0.1138mg／mL，显著高于市售制剂，为确保制剂发挥更好的临床疗效提供了保证。 本文对醒脑静注射液的处方因素进行了考察，以增溶效果及溶血度试验为考察指标对各种增溶剂进行了筛选。结果表明，羟丙基β环糊精的浓度为0.035mg／mL时便可对药材提取液起到较好的增溶效果，且用其为增溶