【摘 要】
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目的为进一步研究利湿化毒法对宫颈高危型HPV持续感染的治疗作用和紫柏凝胶的适应症,本研究基于病毒清除率、不同型别的转阴情况、中医证候改善情况等进行利湿化毒法治疗宫颈高危型HPV持续性感染（湿毒瘀阻型）的临床研究,初步总结郭志强教授应用中药防治宫颈高危型HPV持续感染的学术思想。方法收集符合纳入标准的15例宫颈高危型HPV持续性感染湿毒瘀阻型患者。治疗方法:紫柏凝胶:黄柏、紫草、莪术、金银花、苦参、
【基金项目】
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G20工程支撑保障项目课题-十病十药研发-紫柏凝胶用于治疗宫颈HR-HPV感染的研究与开发（课题编号:Z151100003815014）
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目的为进一步研究利湿化毒法对宫颈高危型HPV持续感染的治疗作用和紫柏凝胶的适应症,本研究基于病毒清除率、不同型别的转阴情况、中医证候改善情况等进行利湿化毒法治疗宫颈高危型HPV持续性感染（湿毒瘀阻型）的临床研究,初步总结郭志强教授应用中药防治宫颈高危型HPV持续感染的学术思想。方法收集符合纳入标准的15例宫颈高危型HPV持续性感染湿毒瘀阻型患者。治疗方法:紫柏凝胶:黄柏、紫草、莪术、金银花、苦参、白及等,上述药物以β-环糊精与卡波姆为凝胶基质,通过蒸馏提纯等煎熬浓缩成胶。于月经干净第1天开始上药,隔日1次,每次以窥阴器充分暴露宫颈,常规消毒,使用一次性阴道推进器将药物3g均匀覆盖于宫颈表面,每月上药10次,连续3个月,保证上药30次,月经期停止用药。治疗期间禁止性生活。治疗后于第4个月月经干净后复查TCT、HPV及血尿常规、肝肾功等以判定疗效及安全性。结果1.入组时年龄、病程、中医证候积分及HR-HPV型别分布:15例研究对象中,年龄最大为51岁,最小为25岁,平均年龄约37.07±7.29岁;病程最长为3.3年,最短为1.5年,平均病程约2.59±0.50年;其中,病程为2.1-2.5及2.6-3.0年占比最重,为33.33%,中医证候积分为19.13±2.00分,最高22分,最低15分;11例单一感染,占比73.33%;1例双重感染,占比6.67%;3例多重感染,占比20%。单一感染中58型分布较多,占比36.36%,其次为52型,占比27.27%。2.HR-HPV转阴率比较:15例患者中,10例转阴,转阴率为66.67%。其中,单一感染的转阴率高于双重感染及多重感染,单一感染中HR-HPV 52及31型全部转阴。3.中医证候积分下降情况:15例患者治疗后中医症候积分为2（2）分,与治疗前进行自身对照,采用配对t检验:t=25.755,P=0.000,治疗前后差异具有统计学意义（P<0.05）。4.中医临床症候显效率:15例研究对象中,痊愈2例,显效10例,愈显率80%。5.总有效率:15例研究对象中,1例痊愈,9例显效,1例有效,4例无效,总有效率为73.33%。6.安全性观察:患者治疗期间均未发生不良事件,且治疗前后心肝肾及凝血功能未见明显异常。7.北京中医药大学东直门医院2019年1月至5月宫颈筛查分布:394例行HPV检查组:感染率27.51%。96例HPV阳性中,单一感染63例,双重感染23例;单一感染中52型最多,占比23.81%;其次为51（14.29%）、16及66型（11.11%）;年龄分布上趋于“双峰分布”:26～30岁患者中HPV阳性25例,占比最重35.21%;51～55岁患者中HPV阳性9例,占比第二为30%。274例行TCT检查组:1例低度鳞状上皮内病变（LSIL）,1例不除外上皮内高度病变的不典型鳞状细胞（ASC-H）,3例意义不明确的不典型鳞状上皮细胞（ASCUS）。21 1例行HPV及TCT检查双筛组:仅HPV阳性33例,仅TCT阳性2例（ASCUS）,HPV及TCT均阳性者3例:16+52+合并HSIL、52+58+合并LSIL、52+合并 ASCUS。结论1.利湿化毒法中药外用（紫柏凝胶）不仅能够清除宫颈高危型HPV持续感染（湿毒瘀阻型）,而且能够改善患者的白带异常、接触性出血等临床症状,改善阴道微环境,显著提高患者生活质量,且安全无毒副作用。2.北京中医药大学东直门医院于2019年1月到5月宫颈高危型HPV筛查阳性率27.51%,单一感染占比（65.6%）高于双重感染及多重感染;在63例单一感染中,52型最多,占比23.81%;其次为51型（14.29%）,再次为16及66型（11.11%）。且高危型HPV感染常见于26-30岁及51-55岁。
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